Установление амбулаторных профилей глюкозы для людей без диабета с использованием данных CGM
2 декабря 2015 г. обновлено: HealthPartners Institute
Обсервационное исследование интерстициального мониторинга уровня глюкозы с помощью системы CGM FreeStyle Navigator для разработки новых методов отображения, отчетности и анализа данных CGM для принятия клинических решений: Фаза 2 - создание амбулаторных профилей уровня глюкозы для людей без диабета
В предыдущем исследовании мы использовали систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) FreeStyle Navigator для получения 30-дневных измерений уровня глюкозы у 30 человек с диабетом, получавших инсулин.
Целью этого исследования является характеристика контроля гликемии (глюкозы) у 30 человек без диабета и сравнение этих данных с 30 людьми с диабетом из предыдущего исследования.
Благодаря этому подходу можно будет разработать способ создания модели нормальных профилей глюкозы и основу для сравнения с моделями глюкозы у людей с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- В пределах нормы для двухчасового уровня глюкозы OGTT (<140 мг/дл)
- В пределах нормы уровня глюкозы натощак (<100 мг/дл)
- Уровень общего инсулина в пределах нормы, измеренный с помощью радиоиммуноанализа
- ИМТ <30 кг/м2
- Возраст 21-75 лет включительно (15 человек в возрастной группе 21-49 лет, 15 человек в возрастной группе 50-75 лет)
- Готов дать информированное согласие
- Способность следовать протоколу и инструкциям исследовательского персонала
- Доступно для запланированных посещений
- Доступ к телефонной связи
Критерий исключения:
- До 21 года или старше 75 лет
- Аномальный ОГТТ
- Предыдущая история диабета
- Вне нормального диапазона инсулина
- ИМТ > 30 кг/м2
- Невозможно следовать протоколу
- Не умеет читать и писать по-английски
- Кожные аномалии в местах введения
- Аллергия на клей
- Любое сопутствующее заболевание, которое может повлиять на оценку работоспособности устройства.
- Принимал преднизолон или кортизон в течение предыдущих 30 дней.
- Переливание крови в течение последних 90 дней
- Сдача крови в течение последних 30 дней
- Метаболический синдром (рекомендации NCEP ATP III)
- Любое заболевание, которое может повлиять на уровень глюкозы (согласно решению исследователя)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
- Главный следователь: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .