結腸直腸癌のリスクが高い患者の結腸直腸癌予防におけるアスピリン

第一目的：

I. アセチルサリチル酸 (アスピリン) が、結腸直腸癌の発症または再発のリスクが高い患者の遠位結腸粘膜のスペクトル マーカー (すなわち、スペクトル勾配およびフラクタル次元) を変化させるかどうかを決定します。

副次的な目的:

I. これらの患者の結腸上皮アポトーシスおよび細胞増殖に対するこの薬剤の効果を評価します。

Ⅱ．これらの患者の直腸プロスタグランジン レベルに対するこの薬の効果を評価します。

III.これらの患者の血小板シクロオキシゲナーゼ活性に対するこの薬の効果を評価します。

IV.この薬剤で治療された患者のスペクトル マーカーの変化を UGT1A6 遺伝子型と関連付けます。

概要: これは、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 患者は、臨床部位および腺腫/癌腫の最大サイズによって層別化されます。 異常なスペクトル バイオマーカーを持つ患者は、2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は経口アセチルサリチル酸 (アスピリン) を 1 日 1 回投与されます。

ARM II: 患者は経口プラセボを 1 日 1 回投与されます。

両群とも、許容できない毒性がない限り、治療は 3 か月間継続されます。

患者は、柔軟な S 状結腸内視鏡検査および生検を受け、ベースライン時 (研究前の結腸内視鏡検査中) および試験治療の完了時に採血を受け、スペクトル シグネチャをアスピリン活性 (血漿シクロオキシゲナーゼ活性および直腸プロスタグランジン レベルを含む) およびバイオマーカーの両方のバイオマーカーと比較します。抗腫瘍性変化（アポトーシスおよび細胞増殖を含む）に関連しています。 UGT1A6 遺伝子型分析も実行されます。

試験治療の完了後、患者は 3 か月後に追跡されます。