特異的アレルゲン免疫療法の新しい方法を評価するためのランダム化研究
2015年12月2日 更新者：University of Zurich
リンパ内アレルゲン投与による草および/または木の花粉アレルギー患者における特異的アレルゲン免疫療法の新規方法を評価するためのランダム化研究
アレルゲン特異的免疫療法（SIT）は、IgE 媒介アレルギーの唯一の原因治療法です。 しかし、SIT の欠点は、3 ～ 5 年間にわたって多数のアレルゲン投与が必要なことと、治療自体が頻繁にアレルギー反応を引き起こすことです。 アレルゲンを皮下リンパ節に直接注射することで、花粉症患者の草花粉SITを増強することを目指しています。 単中心ランダム化試験では、2か月にわたって低用量の草花粉抽出物を3回注射するリンパ内免疫療法（ILIT）の安全性と有効性が、3年間にわたって54回注射を行う皮下免疫療法（SCIT）と比較されます。
- 免疫調節製品/生物学的製剤の治験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
- Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 春と夏のアレルギー性鼻結膜炎の病歴
- 年齢 18歳から65歳まで
- 草花粉に対する皮膚プリックテスト陽性
除外基準:
- 過去30日以内の献血
- 過去30日以内に手術を受けている
- 過去90日以内の治験薬の使用
- 妊娠または授乳中
- 肥満細胞症
- 重篤な心血管疾患
- 高血圧
- 活動性の感染症
- 重度の肝疾患
- 重度の腎疾患
- 重大な血液疾患
- 重篤な肺疾患
- 中等度または重度の喘息
- 自己免疫疾患
- 悪性腫瘍の病歴。
- 禁忌薬は、免疫抑制剤、ベータ遮断薬、ACE阻害薬、三環系抗うつ薬でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性の有効性と毒性
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Studienregister MasterAdmins、Universitaetsspital Zuerich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。