Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus uuden spesifisen allergeeni-immunoterapian menetelmän arvioimiseksi

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich

Satunnaistettu tutkimus uudenlaisen spesifisen allergeeni-immunoterapian menetelmän arvioimiseksi ruoho- ja/tai puiden siitepölyallergisille henkilöille intralymfaattisen allergeeniannostelun avulla

Allergeenispesifinen immunoterapia (SIT) on ainoa IgE-välitteisten allergioiden aiheuttajahoito. SIT:n haittoja ovat kuitenkin useiden allergeenien annostelu 3-5 vuoden aikana ja se, että itse hoito aiheuttaa usein allergisia reaktioita. Pyrimme tehostamaan heinän siitepölyä heinänuhapotilailla injektoimalla allergeenia suoraan ihonalaisiin imusolmukkeisiin. Monosentrisessä satunnaistetussa tutkimuksessa intralymfaattisen immunoterapian (ILIT) turvallisuutta ja tehokkuutta verrataan 3 pieniannoksisella ruohon siitepölyuutteen injektiolla yli 2 kuukauden ajan subkutaaniseen immunoterapiaan (SCIT), jossa käytetään 54 injektiota 3 vuoden aikana.

  • Kokeilu immunomoduloivalla tuotteella / biologinen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Allerginen rinokonjunktiviitti keväällä ja kesällä
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Positiivinen ihopistokoe ruohon siitepölylle

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenluovutus edellisten 30 päivän aikana
  • Leikkaus viimeisten 30 päivän aikana
  • Tutkimuslääkkeiden käyttö edellisten 90 päivän aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Mastosytoosi
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Hypertensio
  • Aktiivinen tartuntatauti
  • Merkittävä maksasairaus
  • Merkittävä munuaissairaus
  • Merkittävä hematologinen häiriö
  • Merkittävä keuhkosairaus
  • Keskivaikea tai vaikea astma
  • Autoimmuuni sairaus
  • Pahanlaatuisuuden historia.
  • Vasta-aiheisia lääkkeitä olivat immunosuppressiiviset aineet, beetasalpaajat, ACE:n estäjät ja trisykliset masennuslääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuustehokkuus ja myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

AlleCure

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-GTP-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa