특정 알레르겐 면역 요법의 새로운 방법을 평가하기 위한 무작위 연구
2015년 12월 2일 업데이트: University of Zurich
Intralymphatic 알레르겐 투여에 의한 잔디 및/또는 나무 꽃가루 알레르기 피험자에서 특정 알레르겐 면역 요법의 새로운 방법을 평가하기 위한 무작위 연구
알레르겐 특이 면역요법(SIT)은 IgE 매개 알레르기의 유일한 원인 치료제입니다. 그러나 SIT의 단점은 3~5년에 걸쳐 수많은 알레르겐 투여가 필요하고 치료 자체가 빈번한 알레르기 반응을 유발한다는 점입니다. 우리는 알레르겐을 피하 림프절에 직접 주입하여 꽃가루 알레르기 환자의 풀 꽃가루 SIT를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 단일 중심 무작위 시험에서 2개월 동안 3회 저용량 풀 꽃가루 추출물 주사를 사용한 림프내 면역 요법(ILIT)의 안전성과 효능을 3년 동안 54회 주사한 피하 면역 요법(SCIT)과 비교했습니다.
- 면역조절제/생물학적 임상시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 봄과 여름의 알레르기성 비결막염의 병력
- 만 18세 ~ 만 65세
- 잔디 꽃가루에 대한 피부단자검사 양성
제외 기준:
- 최근 30일 이내 헌혈
- 최근 30일 이내 수술
- 이전 90일 이내에 연구 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 비만세포증
- 중대한 심혈관 질환
- 고혈압
- 활성 전염병
- 중대한 간질환
- 중대한 신장 질환
- 중대한 혈액학적 장애
- 중대한 폐질환
- 중등도 또는 중증 천식
- 자가 면역 질환
- 악성의 역사.
- 금기 약물은 면역억제제, 베타차단제, ACE 억제제, 삼환계 항우울제였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 효능 및 독성
기간: 3 년
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3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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