Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie for å evaluere en ny metode for spesifikk allergenimmunterapi

2. desember 2015 oppdatert av: University of Zurich

En randomisert studie for å evaluere en ny metode for spesifikk allergenimmunterapi hos gress- og/eller trepollenallergiske subjekter ved intralymfatisk allergenadministrasjon

Allergenspesifikk immunterapi (SIT) er den eneste forårsakende behandlingen av IgE-medierte allergier. Ulempene med SIT er imidlertid kravet om utallige allergenadministrasjoner over tre til fem år, og at behandlingen i seg selv forårsaker hyppige allergiske reaksjoner. Vi tar sikte på å forsterke gresspollen SIT hos høysnuepasienter ved å injisere allergenet direkte i subkutane lymfeknuter. I en monosentrisk randomisert studie sammenlignes sikkerhet og effekt av intralymfatisk immunterapi (ILIT) med 3 lavdose gresspollenekstraktinjeksjoner over 2 måneder med subkutan immunterapi (SCIT) ved bruk av 54 injeksjoner over 3 år.

  • Forsøk med immunodulerende produkt / biologisk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Historie med allergisk rhino-konjunktivitt om våren og sommeren
  • Alder 18 år til 65 år
  • Positiv hudpriktest på gresspollen

Ekskluderingskriterier:

  • Bloddonasjon i løpet av de siste 30 dagene
  • Kirurgi i løpet av de siste 30 dagene
  • Bruk av undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 90 dagene
  • Graviditet eller amming
  • Mastocytose
  • Betydelig kardiovaskulær sykdom
  • Hypertensjon
  • Aktiv infeksjonssykdom
  • Betydelig leversykdom
  • Betydelig nyresykdom
  • Betydelig hematologisk lidelse
  • Betydelig lungesykdom
  • Moderat eller alvorlig astma
  • Autoimmun sykdom
  • Historie om malignitet.
  • Kontraindiserte medisiner var immunsuppressive midler, betablokkere, ACE-hemmere og trisykliske antidepressiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhetseffekt og toksisitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

AlleCure

Etterforskere

  • Studieleder: Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-GTP-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere