Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie oceniające nową metodę swoistej immunoterapii alergenowej

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Randomizowane badanie mające na celu ocenę nowej metody swoistej immunoterapii alergenowej u osób z alergią na pyłki traw i/lub drzew poprzez podanie alergenu do limfy

Swoista immunoterapia alergenowa (SIT) jest jedynym sposobem leczenia przyczynowego alergii IgE-zależnych. Wadą SIT jest jednak konieczność wielokrotnego podawania alergenu przez trzy do pięciu lat oraz to, że samo leczenie powoduje częste reakcje alergiczne. Naszym celem jest zwiększenie SIT pyłków traw u pacjentów z katarem siennym poprzez wstrzyknięcie alergenu bezpośrednio do podskórnych węzłów chłonnych. W monocentrycznym randomizowanym badaniu bezpieczeństwo i skuteczność immunoterapii dolimfatycznej (ILIT) z 3 wstrzyknięciami ekstraktu z pyłku trawy w małej dawce w ciągu 2 miesięcy porównuje się z immunoterapią podskórną (SCIT) z zastosowaniem 54 wstrzyknięć w ciągu 3 lat.

  • Próba z produktem immunodulującym / biologicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Historia alergicznego nieżytu nosa i spojówek wiosną i latem
  • Wiek od 18 lat do 65 lat
  • Dodatni punktowy test skórny na pyłki traw

Kryteria wyłączenia:

  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni
  • Operacja w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stosowanie eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 90 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • mastocytoza
  • Poważna choroba układu krążenia
  • Nadciśnienie
  • Aktywna choroba zakaźna
  • Poważna choroba wątroby
  • Poważna choroba nerek
  • Znaczące zaburzenie hematologiczne
  • Poważna choroba płuc
  • Umiarkowana lub ciężka astma
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Historia nowotworów złośliwych.
  • Lekami przeciwwskazanymi były leki immunosupresyjne, beta-blokery, inhibitory ACE i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność bezpieczeństwa i toksyczność
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

AlleCure

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-GTP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj