Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde studie om een ​​nieuwe methode van specifieke allergeenimmunotherapie te evalueren

2 december 2015 bijgewerkt door: University of Zurich

Een gerandomiseerde studie ter evaluatie van een nieuwe methode van specifieke allergeenimmunotherapie bij gras- en/of boompollenallergische proefpersonen door middel van intralymfatische allergeentoediening

Allergeenspecifieke immunotherapie (SIT) is de enige oorzakelijke behandeling van IgE-gemedieerde allergieën. De nadelen van SIT zijn echter de noodzaak van talrijke allergeentoedieningen gedurende drie tot vijf jaar, en dat de behandeling zelf frequente allergische reacties veroorzaakt. We streven naar het verbeteren van graspollen-SIT bij hooikoortspatiënten door het allergeen rechtstreeks in de onderhuidse lymfeklieren te injecteren. In een monocentrische, gerandomiseerde studie werden de veiligheid en werkzaamheid van intralymfatische immunotherapie (ILIT) met 3 lage dosis graspollenextract-injecties gedurende 2 maanden vergeleken met subcutane immunotherapie (SCIT) met 54 injecties gedurende 3 jaar.

  • Proef met immunomodulerend product / biologisch

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Geschiedenis van allergische rhinoconjunctivitis in de lente en de zomer
  • Leeftijd 18 jaar tot 65 jaar
  • Positieve huidpriktest op graspollen

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddonatie in de afgelopen 30 dagen
  • Chirurgie in de afgelopen 30 dagen
  • Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 90 dagen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Mastocytose
  • Aanzienlijke hart- en vaatziekten
  • Hypertensie
  • Actieve infectieziekte
  • Aanzienlijke leverziekte
  • Aanzienlijke nierziekte
  • Aanzienlijke hematologische aandoening
  • Aanzienlijke longziekte
  • Matige of ernstige astma
  • Auto immuunziekte
  • Geschiedenis van maligniteit.
  • Gecontra-indiceerde medicijnen waren immunosuppressiva, bètablokkers, ACE-remmers en tricyclische antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid werkzaamheid en toxiciteit
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

AlleCure

Onderzoekers

  • Studie directeur: Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-GTP-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergeenspecifieke immunotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren