Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование для оценки нового метода иммунотерапии специфическим аллергеном

2 декабря 2015 г. обновлено: University of Zurich

Рандомизированное исследование для оценки нового метода иммунотерапии специфическим аллергеном у субъектов с аллергией на траву и/или пыльцу деревьев путем внутрилимфатического введения аллергена

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) является единственным этиологическим методом лечения IgE-опосредованных аллергий. Однако недостатками СИТ являются необходимость многократного введения аллергенов в течение трех-пяти лет и то, что само лечение вызывает частые аллергические реакции. Мы стремимся усилить СИТ пыльцы трав у пациентов с сенной лихорадкой, вводя аллерген непосредственно в подкожные лимфатические узлы. В моноцентровом рандомизированном исследовании безопасность и эффективность внутрилимфатической иммунотерапии (ВЛИТ) с 3 инъекциями низких доз экстракта пыльцы трав в течение 2 месяцев сравнивались с подкожной иммунотерапией (ПКИТ) с использованием 54 инъекций в течение 3 лет.

  • Испытание с иммуномодулирующим продуктом / биологическим

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • В анамнезе аллергический риноконъюнктивит весной и летом.
  • Возраст от 18 лет до 65 лет
  • Положительный кожный прик-тест на пыльцу трав

Критерий исключения:

  • Сдача крови в течение предыдущих 30 дней
  • Операция в течение предыдущих 30 дней
  • Использование исследуемых препаратов в течение предшествующих 90 дней
  • Беременность или уход
  • Мастоцитоз
  • Значительное сердечно-сосудистое заболевание
  • Гипертония
  • Активное инфекционное заболевание
  • Значительное заболевание печени
  • Значительное заболевание почек
  • Значительное гематологическое расстройство
  • Значительное легочное заболевание
  • Умеренная или тяжелая астма
  • Аутоиммунное заболевание
  • История злокачественности.
  • Противопоказанными препаратами были иммунодепрессанты, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и трициклические антидепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность эффективность и токсичность
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

AlleCure

Следователи

  • Директор по исследованиям: Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-GTP-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аллергенспецифическая иммунотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться