Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse til evaluering af en ny metode til specifik allergen immunterapi

2. december 2015 opdateret af: University of Zurich

En randomiseret undersøgelse til evaluering af en ny metode til specifik allergen immunterapi hos græs- og/eller træpollenallergiske forsøgspersoner ved intralymfatisk allergenadministration

Allergenspecifik immunterapi (SIT) er den eneste forårsagende behandling af IgE-medierede allergier. Ulemperne ved SIT er imidlertid kravet om adskillige allergenadministrationer over tre til fem år, og at behandlingen i sig selv giver hyppige allergiske reaktioner. Vi sigter mod at forstærke græspollen SIT hos høfeberpatienter ved at injicere allergenet direkte i subkutane lymfeknuder. I et monocentrisk randomiseret forsøg sammenlignes sikkerhed og effekt af intralymfatisk immunterapi (ILIT) med 3 lavdosis græspollenekstraktinjektioner over 2 måneder med subkutan immunterapi (SCIT) med 54 injektioner over 3 år.

  • Forsøg med immunodulerende produkt / biologisk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Clinic for Dermatology University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Anamnese med allergisk rhino-konjunktivitis i foråret og sommeren
  • Alder 18 år til 65 år
  • Positiv hudpriktest på græspollen

Eksklusionskriterier:

  • Bloddonation inden for de foregående 30 dage
  • Operation inden for de foregående 30 dage
  • Brug af forsøgsmedicin inden for de foregående 90 dage
  • Graviditet eller amning
  • Mastocytose
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Aktiv infektionssygdom
  • Betydelig leversygdom
  • Betydelig nyresygdom
  • Betydelig hæmatologisk lidelse
  • Betydelig lungesygdom
  • Moderat eller svær astma
  • Autoimmun sygdom
  • Historie om malignitet.
  • Kontraindiceret medicin var immunsuppressive midler, betablokkere, ACE-hæmmere og tricykliske antidepressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhedseffektivitet og toksicitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

AlleCure

Efterforskere

  • Studieleder: Studienregister MasterAdmins, Universitaetsspital Zuerich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2007

Først opslået (Skøn)

7. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-GTP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergenspecifik immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner