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テストステロンレベルの変化が正常男性およびIHH男性のインスリン感受性に及ぼす影響

2011年4月18日 更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
2 型糖尿病は米国で最も一般的な代謝性疾患の 1 つであり、1,600 万人の米国人が罹患していると推定されています。 この病気の既知の危険因子には、肥満、ウエスト/ヒップ比の増加、血中の高インスリン濃度、およびインスリン抵抗性が含まれます。 テストステロンは糖尿病の発症または予防に役割を果たしている可能性がありますが、まだ確かなことはわかっていません。 この調査研究の目的は、男性のテストステロンレベルの変化がインスリン感受性の変化をもたらすかどうかを判断することです。 この調査研究から得られた情報は公衆衛生に重要な影響を与える可能性があり、糖尿病の治療または予防のための新しい戦略を示す可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の全体的な目的は、急性および慢性の性腺機能低下症のモデルを使用して、インスリン感受性に対するテストステロンの影響を調べることです。 すべての被験者は全般的に良好な健康状態にあり、2 つのグループの男性がこのプロトコルで研究されます。

  1. 血圧、テストステロンレベルが正常で、グルコース恒常性やテストステロンに影響を与えることが知られている薬剤を服用していない、18～75歳の健康な正常男性30名
  2. 特発性低性腺刺激性性腺機能低下症（IHH）を患い、甲状腺、副腎、成長ホルモン軸、プロラクチン濃度も正常で、視床下部-下垂体領域の画像検査に異常がない10人の成人男性（18歳以上）。 これらの男性は、グルコース恒常性に影響を与えることが知られている薬剤を服用しておらず、以前のアンドロゲン補充の種類に応じて、適切な休薬期間の間ホルモン療法を中止していることになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02143
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

健康な男性：

一般的な健康状態は良好、

  • 正常血圧、
  • 正常なテストステロンレベル、
  • グルコース恒常性やテストステロンレベルに影響を与えることが知られている薬剤はない

IHH男性:

  • 一般的な健康状態は良好。
  • 正常な甲状腺、副腎、GH 軸。
  • 正常なプロラクチンレベル。
  • 視床下部-下垂体領域の画像には異常なし。
  • グルコース恒常性に影響を与えることが知られている薬剤はありません。
  • 以前のアンドロゲン補充の種類に応じて、適切な休薬期間ホルモン療法を中止していなければなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン感受性
時間枠：2 つの時点: 血清テストテロンが正常である場合と、血清テストセロンが低い去勢状態にある場合
2 つの時点: 血清テストテロンが正常である場合と、血清テストセロンが低い去勢状態にある場合

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体組成
時間枠：2 つの時点: 血清テストテロンが正常である場合と、血清テストセロンが低い去勢状態にある場合
2 つの時点: 血清テストテロンが正常である場合と、血清テストセロンが低い去勢状態にある場合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

協力者

American Diabetes Association

捜査官

  • 主任研究者：Frances J Hayes, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年10月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月18日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2002-P-001445 (completed)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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