Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av varierende testosteronnivåer på insulinfølsomhet hos normale og IHH-menn

18. april 2011 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Type 2-diabetes er en av de vanligste metabolske lidelsene i USA, anslått å påvirke 16 millioner amerikanere. Etablerte risikofaktorer for denne sykdommen inkluderer fedme, økt midje/hofteforhold, høye insulinnivåer i blodet og insulinresistens. Testosteron kan spille en rolle i å utvikle eller forebygge diabetes, men vi vet ennå ikke sikkert. Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om endrede testosteronnivåer hos menn vil resultere i endringer i insulinfølsomheten. Informasjon lært fra denne forskningsstudien kan ha viktige folkehelseimplikasjoner og kan peke på nye strategier for å behandle eller forebygge diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av testosteron på insulinfølsomhet ved å bruke modellene for akutt og kronisk hypogonadisme. Alle forsøkspersoner vil ha god generell helse og 2 grupper menn vil bli studert i denne protokollen:

  1. Tretti friske normale menn i alderen 18-75 år med normalt blodtrykk, normale testosteronnivåer og som ikke tar noen medisiner som er kjent for å påvirke glukosehomeostase eller testosteron
  2. Ti voksne menn (over 18 år) med idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme (IHH) og normale skjoldbruskkjertel-, binyre- og veksthormonakser samt normale prolaktinnivåer og ingen abnormiteter ved avbildning av hypothalamus-hypofyseregionen. Disse mennene bruker ingen medisiner som er kjent for å påvirke glukosehomeostase og vil ha vært av med hormonbehandling i en passende utvaskingsperiode avhengig av typen tidligere androgenerstatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02143
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske menn:

God generell helse,

  • Normotensive,
  • Normale testosteronnivåer,
  • Ingen medisiner kjent for å påvirke glukosehomeostase eller testosteronnivåer

IHH menn:

  • God generell helse;
  • Normale skjoldbruskkjertel-, binyre- og GH-akser;
  • Normale prolaktinnivåer;
  • Ingen abnormiteter ved avbildning av hypothalamus-hypofyseregionen;
  • Ingen medisiner kjent for å påvirke glukosehomeostase;
  • Må ha vært fri for hormonbehandling i en passende utvaskingsperiode avhengig av typen tidligere androgenerstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 tidspunkter: med et normalt serumtestsoteron og i en kastrattilstand med lavt serumtestoseron
2 tidspunkter: med et normalt serumtestsoteron og i en kastrattilstand med lavt serumtestoseron

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroppssammensetning
Tidsramme: 2 tidspunkter: med et normalt serumtestsoteron og i en kastrattilstand med lavt serumtestoseron
2 tidspunkter: med et normalt serumtestsoteron og i en kastrattilstand med lavt serumtestoseron

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbeidspartnere

American Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2002-P-001445 (completed)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GnRH-antagonist (acylin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere