Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv měnících se hladin testosteronu na citlivost na inzulín u normálních a IHH mužů

18. dubna 2011 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Diabetes typu 2 je jednou z nejčastějších metabolických poruch v USA, odhaduje se, že postihuje 16 milionů Američanů. Mezi zavedené rizikové faktory tohoto onemocnění patří obezita, zvýšený poměr pas/boky, vysoké hladiny inzulínu v krvi a inzulínová rezistence. Testosteron může hrát roli ve vývoji nebo prevenci diabetu, ale zatím to nevíme jistě. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda změna hladiny testosteronu u mužů povede ke změnám v citlivosti na inzulín. Informace získané z této výzkumné studie mohou mít důležité důsledky pro veřejné zdraví a mohou poukázat na nové strategie pro léčbu nebo prevenci diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je prozkoumat vliv testosteronu na inzulínovou senzitivitu pomocí modelů akutního a chronického hypogonadismu. Všechny subjekty budou v dobrém celkovém zdraví a v tomto protokolu budou studovány 2 skupiny mužů:

  1. Třicet zdravých normálních mužů ve věku 18–75 let s normálním krevním tlakem, normálními hladinami testosteronu a neužívající žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují homeostázu glukózy nebo testosteron
  2. Deset dospělých mužů (starších 18 let) s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem (IHH) a normální osou štítné žlázy, nadledvin a růstového hormonu, stejně jako normálními hladinami prolaktinu a bez abnormalit na zobrazení hypotalamo-hypofyzární oblasti. Tito muži nebudou užívat žádné léky, o nichž je známo, že by ovlivňovaly homeostázu glukózy, a budou mimo hormonální terapii po vhodnou vymývací dobu v závislosti na typu předchozí androgenní substituce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02143
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví muži:

Dobrý celkový zdravotní stav,

  • normotenzní,
  • Normální hladina testosteronu,
  • Žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují homeostázu glukózy nebo hladiny testosteronu

IHH muži:

  • Dobrý celkový zdravotní stav;
  • Normální osy štítné žlázy, nadledvin a GH;
  • Normální hladina prolaktinu;
  • Žádné abnormality na zobrazení hypotalamo-hypofyzární oblasti;
  • Žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují homeostázu glukózy;
  • Musí být mimo hormonální terapii po vhodnou vymývací dobu v závislosti na typu předchozí androgenní substituce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 2 časové body: s normálním sérovým testosteronem a v kastračním stavu nízkého sérového testosteronu
2 časové body: s normálním sérovým testosteronem a v kastračním stavu nízkého sérového testosteronu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složení těla
Časové okno: 2 časové body: s normálním sérovým testosteronem a v kastračním stavu nízkého sérového testosteronu
2 časové body: s normálním sérovým testosteronem a v kastračním stavu nízkého sérového testosteronu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002-P-001445 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antagonista GnRH (acylin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit