Влияние различных уровней тестостерона на чувствительность к инсулину у нормальных мужчин и мужчин с IHH
18 апреля 2011 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Диабет 2 типа является одним из наиболее распространенных метаболических нарушений в США, которым, по оценкам, страдают 16 миллионов американцев.
Установленные факторы риска этого заболевания включают ожирение, увеличенное соотношение талии и бедер, высокий уровень инсулина в крови и резистентность к инсулину.
Тестостерон может играть роль в развитии или предотвращении диабета, но мы еще не знаем наверняка.
Цель этого исследования — определить, приведет ли изменение уровня тестостерона у мужчин к изменению чувствительности к инсулину.
Информация, полученная в результате этого исследования, может иметь важные последствия для общественного здравоохранения и может указать на новые стратегии лечения или профилактики диабета.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого исследования — изучить влияние тестостерона на чувствительность к инсулину с использованием моделей острого и хронического гипогонадизма. Все испытуемые будут в хорошем общем состоянии здоровья, и по этому протоколу будут изучены 2 группы мужчин:
- Тридцать здоровых нормальных мужчин в возрасте 18-75 лет с нормальным кровяным давлением, нормальным уровнем тестостерона и не принимающих никаких лекарств, о которых известно, что они влияют на гомеостаз глюкозы или тестостерона.
- Десять взрослых мужчин (старше 18 лет) с идиопатическим гипогонадотропным гипогонадизмом (IHH) и нормальными осями щитовидной железы, надпочечников и гормона роста, а также нормальным уровнем пролактина и отсутствием аномалий при визуализации гипоталамо-гипофизарной области. Эти мужчины не будут принимать лекарства, которые, как известно, влияют на гомеостаз глюкозы, и они не будут принимать гормональную терапию в течение подходящего периода вымывания в зависимости от типа предшествующей заместительной терапии андрогенами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02143
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Здоровые мужчины:
Хорошее общее самочувствие,
- нормотензивный,
- Нормальный уровень тестостерона,
- Нет известных лекарств, влияющих на гомеостаз глюкозы или уровень тестостерона.
ИХГ мужчины:
- Хорошее общее самочувствие;
- Нормальные оси щитовидной железы, надпочечников и GH;
- Нормальный уровень пролактина;
- Отсутствие отклонений при визуализации гипоталамо-гипофизарной области;
- Нет известных лекарств, влияющих на гомеостаз глюкозы;
- Гормональная терапия должна быть отменена в течение подходящего периода вымывания в зависимости от типа предшествующей заместительной терапии андрогенами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2 временные точки: с нормальным уровнем тестостерона в сыворотке и в кастрационном состоянии с низким уровнем тестостерона в сыворотке.
|
2 временные точки: с нормальным уровнем тестостерона в сыворотке и в кастрационном состоянии с низким уровнем тестостерона в сыворотке.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: 2 временные точки: с нормальным уровнем тестостерона в сыворотке и в кастрационном состоянии с низким уровнем тестостерона в сыворотке.
|
2 временные точки: с нормальным уровнем тестостерона в сыворотке и в кастрационном состоянии с низким уровнем тестостерона в сыворотке.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-P-001445 (completed)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .