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Effet des niveaux variables de testostérone sur la sensibilité à l'insuline chez les hommes normaux et IHH

18 avril 2011 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Le diabète de type 2 est l'un des troubles métaboliques les plus courants aux États-Unis, dont on estime qu'il touche 16 millions d'Américains. Les facteurs de risque établis pour cette maladie comprennent l'obésité, l'augmentation du rapport taille/hanche, des niveaux élevés d'insuline dans le sang et la résistance à l'insuline. La testostérone peut jouer un rôle dans le développement ou la prévention du diabète, mais nous ne le savons pas encore avec certitude. Le but de cette étude de recherche est de déterminer si la modification des niveaux de testostérone chez les hommes entraînera des changements dans la sensibilité à l'insuline. Les informations tirées de cette étude de recherche peuvent avoir des implications importantes pour la santé publique et peuvent indiquer de nouvelles stratégies pour traiter ou prévenir le diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hypogonadisme

Intervention / Traitement

Médicament: Antagoniste de la GnRH (Acyline)

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'examiner l'effet de la testostérone sur la sensibilité à l'insuline en utilisant les modèles d'hypogonadisme aigu et chronique. Tous les sujets seront en bonne santé générale et 2 groupes d'hommes seront étudiés dans ce protocole :

Trente hommes normaux en bonne santé âgés de 18 à 75 ans avec une pression artérielle normale, des niveaux de testostérone normaux et ne prenant aucun médicament connu pour influencer l'homéostasie du glucose ou la testostérone
Dix hommes adultes (âgés de plus de 18 ans) présentant un hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique (IHH) et des axes thyroïdiens, surrénaliens et hormonaux de croissance normaux ainsi que des taux de prolactine normaux et aucune anomalie à l'imagerie de la région hypothalamo-hypophysaire. Ces hommes ne prendront aucun médicament connu pour influencer l'homéostasie du glucose et auront cessé l'hormonothérapie pendant une période de sevrage appropriée en fonction du type de remplacement androgénique antérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02143
    - Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Hommes en bonne santé :

Bonne santé générale,

Normotendu,
Niveaux normaux de testostérone,
Aucun médicament connu pour influencer l'homéostasie du glucose ou les niveaux de testostérone

Les hommes de l'IHH :

Bonne santé générale;
Axes thyroïdiens, surrénaliens et GH normaux ;
taux de prolactine normaux ;
Aucune anomalie à l'imagerie de la région hypothalamo-hypophysaire ;
Aucun médicament connu pour influencer l'homéostasie du glucose ;
Doit avoir cessé l'hormonothérapie pendant une période de sevrage appropriée en fonction du type de remplacement androgénique antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
sensibilité à l'insuline Délai: 2 points de temps : avec une testostérone sérique normale et dans un état de castration de testostérone sérique basse	2 points de temps : avec une testostérone sérique normale et dans un état de castration de testostérone sérique basse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
la composition corporelle Délai: 2 points de temps : avec une testostérone sérique normale et dans un état de castration de testostérone sérique basse	2 points de temps : avec une testostérone sérique normale et dans un état de castration de testostérone sérique basse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Collaborateurs

American Diabetes Association

Les enquêteurs

Chercheur principal: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)