Efeito dos Níveis Variados de Testosterona na Sensibilidade à Insulina em Homens Normais e IHH
18 de abril de 2011 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
O diabetes tipo 2 é um dos distúrbios metabólicos mais comuns nos EUA, estimando-se que afete 16 milhões de americanos.
Os fatores de risco estabelecidos para esta doença incluem obesidade, aumento da relação cintura/quadril, altos níveis de insulina no sangue e resistência à insulina.
A testosterona pode desempenhar um papel no desenvolvimento ou prevenção do diabetes, mas ainda não sabemos ao certo.
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a alteração dos níveis de testosterona nos homens resultará em alterações na sensibilidade à insulina.
As informações aprendidas neste estudo de pesquisa podem ter implicações importantes para a saúde pública e podem apontar para novas estratégias para tratar ou prevenir o diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é examinar o efeito da testosterona na sensibilidade à insulina usando os modelos de hipogonadismo agudo e crônico. Todos os indivíduos estarão com boa saúde geral e 2 grupos de homens serão estudados neste protocolo:
- Trinta homens normais e saudáveis, com idade entre 18 e 75 anos, com pressão arterial normal, níveis normais de testosterona e sem tomar nenhum medicamento conhecido por influenciar a homeostase da glicose ou testosterona
- Dez homens adultos (com mais de 18 anos) com hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático (HIH) e eixos tireoidianos, adrenais e de hormônio do crescimento normais, bem como níveis normais de prolactina e sem anormalidades na imagem da região hipotálamo-hipofisária. Esses homens não tomarão medicamentos que influenciem a homeostase da glicose e não farão terapia hormonal por um período de washout adequado, dependendo do tipo de reposição androgênica anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02143
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Homens saudáveis:
Boa saúde geral,
- Normotenso,
- Níveis normais de testosterona,
- Nenhum medicamento conhecido por influenciar a homeostase da glicose ou os níveis de testosterona
IHH homens:
- Boa saúde geral;
- Eixos tireoidianos, adrenais e GH normais;
- Níveis normais de prolactina;
- Sem anormalidades na imagem da região hipotálamo-hipofisária;
- Nenhum medicamento conhecido por influenciar a homeostase da glicose;
- Deve ter ficado sem terapia hormonal por um período de washout adequado, dependendo do tipo de reposição androgênica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sensibilidade à insulina
Prazo: 2 pontos de tempo: com testoserona sérica normal e em estado castrado de testosterona sérica baixa
|
2 pontos de tempo: com testoserona sérica normal e em estado castrado de testosterona sérica baixa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
composição do corpo
Prazo: 2 pontos de tempo: com testoserona sérica normal e em estado castrado de testosterona sérica baixa
|
2 pontos de tempo: com testoserona sérica normal e em estado castrado de testosterona sérica baixa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-P-001445 (completed)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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