Wpływ różnych poziomów testosteronu na wrażliwość na insulinę u mężczyzn normalnych i IHH
18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Cukrzyca typu 2 jest jednym z najczęstszych zaburzeń metabolicznych w Stanach Zjednoczonych, szacuje się, że dotyka 16 milionów Amerykanów.
Ustalone czynniki ryzyka tej choroby obejmują otyłość, zwiększony stosunek talii do bioder, wysoki poziom insuliny we krwi i insulinooporność.
Testosteron może odgrywać rolę w rozwoju lub zapobieganiu cukrzycy, ale nie wiemy jeszcze na pewno.
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiana poziomu testosteronu u mężczyzn spowoduje zmiany wrażliwości na insulinę.
Informacje uzyskane z tego badania naukowego mogą mieć ważne implikacje dla zdrowia publicznego i mogą wskazywać na nowe strategie leczenia lub zapobiegania cukrzycy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu testosteronu na wrażliwość na insulinę przy użyciu modeli ostrego i przewlekłego hipogonadyzmu. Wszyscy badani będą w dobrym ogólnym stanie zdrowia, a 2 grupy mężczyzn będą badane w tym protokole:
- Trzydziestu zdrowych, normalnych mężczyzn w wieku 18-75 lat z prawidłowym ciśnieniem krwi, prawidłowym poziomem testosteronu i nieprzyjmujących żadnych leków wpływających na homeostazę glukozy lub testosteron
- Dziesięciu dorosłych mężczyzn (w wieku powyżej 18 lat) z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (IHH) z prawidłowymi osiami tarczycy, nadnerczy i hormonu wzrostu oraz prawidłowym stężeniem prolaktyny i brakiem nieprawidłowości w obrazowaniu okolicy podwzgórzowo-przysadkowej. Ci mężczyźni nie będą przyjmować żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę glukozy i nie będą stosowali terapii hormonalnej przez odpowiedni okres wypłukiwania, w zależności od rodzaju wcześniejszej wymiany androgenów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02143
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi mężczyźni:
Dobry ogólny stan zdrowia,
- normotensyjne,
- Normalny poziom testosteronu,
- Brak leków wpływających na homeostazę glukozy lub poziom testosteronu
IHH mężczyźni:
- Dobry ogólny stan zdrowia;
- Normalne osie tarczycy, nadnerczy i GH;
- Normalny poziom prolaktyny;
- Brak nieprawidłowości w obrazowaniu okolicy podwzgórzowo-przysadkowej;
- Brak leków wpływających na homeostazę glukozy;
- Musi być wyłączony z terapii hormonalnej przez odpowiedni okres wymywania, w zależności od rodzaju wcześniejszej wymiany androgenów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: z prawidłowym poziomem testosteronu w surowicy i po kastracji z niskim poziomem testosteronu w surowicy
|
2 punkty czasowe: z prawidłowym poziomem testosteronu w surowicy i po kastracji z niskim poziomem testosteronu w surowicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
składu ciała
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: z prawidłowym poziomem testosteronu w surowicy i po kastracji z niskim poziomem testosteronu w surowicy
|
2 punkty czasowe: z prawidłowym poziomem testosteronu w surowicy i po kastracji z niskim poziomem testosteronu w surowicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-P-001445 (completed)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .