Vaihtelevien testosteronitasojen vaikutus insuliiniherkkyyteen normaaleissa ja IHH-miehissä
maanantai 18. huhtikuuta 2011 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tyypin 2 diabetes on yksi yleisimmistä aineenvaihduntahäiriöistä Yhdysvalloissa, ja sen arvioidaan kärsivän 16 miljoonasta amerikkalaisesta.
Tämän taudin vakiintuneita riskitekijöitä ovat liikalihavuus, lisääntynyt vyötärö/lantio-suhde, korkea veren insuliinitaso ja insuliiniresistenssi.
Testosteronilla voi olla rooli diabeteksen kehittymisessä tai ehkäisyssä, mutta emme vielä tiedä varmasti.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako miesten testosteronitasojen muutokset muutoksiin insuliiniherkkyydessä.
Tästä tutkimustutkimuksesta saadulla tiedolla voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia ja ne voivat viitata uusiin strategioihin diabeteksen hoitoon tai ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia testosteronin vaikutusta insuliiniherkkyyteen käyttämällä akuutin ja kroonisen hypogonadismin malleja. Kaikkien koehenkilöiden yleinen terveys on hyvä, ja tässä protokollassa tutkitaan 2 miesryhmää:
- Kolmekymmentä tervettä normaalia 18-75-vuotiasta miestä, joilla on normaali verenpaine, normaali testosteronitaso ja jotka eivät käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin homeostaasiin tai testosteroniin
- Kymmenen aikuista miestä (yli 18-vuotiaita), joilla on idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (IHH) ja kilpirauhasen, lisämunuaisen ja kasvuhormonin akselit sekä normaalit prolaktiinipitoisuudet, eikä hypotalamuksen ja aivolisäkkeen alueen kuvantamisessa ole poikkeavuuksia. Nämä miehet eivät käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin homeostaasiin, ja he ovat olleet poissa hormonihoidosta sopivan poistumisjakson ajan riippuen aiemman androgeenikorvaushoidon tyypistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet miehet:
Hyvä yleinen terveys,
- Normotensiivinen,
- Normaalit testosteronitasot,
- Ei lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin homeostaasiin tai testosteronitasoihin
IHH miehet:
- Hyvä yleinen terveys;
- Normaalit kilpirauhasen, lisämunuaisen ja kasvuhormonin akselit;
- Normaalit prolaktiinitasot;
- Ei poikkeavuuksia hypotalamuksen-aivolisäkkeen alueen kuvantamisessa;
- Ei lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin homeostaasiin;
- On täytynyt olla poissa hormonihoidosta sopivan poistumisjakson ajan riippuen aiemman androgeenikorvaushoidon tyypistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: normaali seerumin testisoteroni ja kastraattitilassa alhainen seerumin testosteroni
|
2 aikapistettä: normaali seerumin testisoteroni ja kastraattitilassa alhainen seerumin testosteroni
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: normaali seerumin testisoteroni ja kastraattitilassa alhainen seerumin testosteroni
|
2 aikapistettä: normaali seerumin testisoteroni ja kastraattitilassa alhainen seerumin testosteroni
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-P-001445 (completed)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .