Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af varierende testosteronniveauer på insulinfølsomhed hos normale og IHH-mænd

18. april 2011 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Type 2-diabetes er en af ​​de mest almindelige stofskiftesygdomme i USA, anslået til at påvirke 16 millioner amerikanere. Etablerede risikofaktorer for denne sygdom omfatter fedme, øget talje/hofte-forhold, høje insulinniveauer i blodet og insulinresistens. Testosteron kan spille en rolle i at udvikle eller forebygge diabetes, men vi ved det endnu ikke med sikkerhed. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om ændrede testosteronniveauer hos mænd vil resultere i ændringer i insulinfølsomheden. Information indhentet fra denne forskningsundersøgelse kan have vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser og kan pege på nye strategier til behandling eller forebyggelse af diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​testosteron på insulinfølsomhed ved hjælp af modellerne for akut og kronisk hypogonadisme. Alle forsøgspersoner vil have et godt generelt helbred, og 2 grupper af mænd vil blive undersøgt i denne protokol:

  1. Tredive sunde normale mænd i alderen 18-75 år med normalt blodtryk, normale testosteronniveauer og ikke tager nogen medicin, der vides at påvirke glukosehomeostase eller testosteron
  2. Ti voksne mænd (over 18 år) med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadisme (IHH) og normale skjoldbruskkirtel-, binyre- og væksthormonakser samt normale prolaktinniveauer og ingen abnormiteter ved billeddannelse af hypothalamus-hypofyseregionen. Disse mænd vil ikke være på nogen medicin, der vides at påvirke glukosehomeostase og vil have været ude af hormonbehandling i en passende udvaskningsperiode afhængigt af typen af ​​tidligere androgenerstatning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02143
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde mænd:

Godt generelt helbred,

  • Normotensive,
  • Normale testosteronniveauer,
  • Ingen medicin, der vides at påvirke glucosehomeostase eller testosteronniveauer

IHH mænd:

  • Godt generelt helbred;
  • Normale skjoldbruskkirtel-, binyre- og GH-akser;
  • Normale prolaktinniveauer;
  • Ingen abnormiteter ved billeddannelse af hypothalamus-hypofyseregionen;
  • Ingen medicin, der vides at påvirke glukosehomeostase;
  • Skal have været fri for hormonbehandling i en passende udvaskningsperiode afhængigt af typen af ​​tidligere androgenerstatning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 tidspunkter: med en normal serum testsoteron og i en kastrat tilstand med lavt serum testsoteron
2 tidspunkter: med en normal serum testsoteron og i en kastrat tilstand med lavt serum testsoteron

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 2 tidspunkter: med en normal serum testsoteron og i en kastrat tilstand med lavt serum testsoteron
2 tidspunkter: med en normal serum testsoteron og i en kastrat tilstand med lavt serum testsoteron

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances J Hayes, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2007

Først opslået (Skøn)

8. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002-P-001445 (completed)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GnRH-antagonist (acylin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner