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鉄吸収に対するコカ・コーラの効果

2011年3月16日 更新者:Quadram Institute Bioscience
このプロジェクトの目的は、非ヘム鉄の吸収に対するコカ・コーラとダイエット コーラの効果を、ミネラル ウォーターと比較して測定することです。 この研究の結果は、非ヘム鉄の吸収に対するコカ・コーラまたはダイエット・コークの増強効果を定量化し、これらの製品の栄養価を評価する際に、コカ・コーラ カンパニーおよび科学および栄養コミュニティに役立つでしょう。

調査の概要

詳細な説明

以前の研究では、コカ・コーラが非ヘム鉄の吸収を促進する可能性があることが示唆されています。 コカ・コーラ、ダイエット・コーク、ミネラルウォーターのいずれかで消費されたピザの食事に加えられた鉄の吸収を比較するために、無作為クロスオーバー試験が行われます. 鉄安定同位体 (Fe-58) でラベル付けされた鉄分を含むピザは、コカコーラ、ダイエット コーラ、またはミネラル ウォーターのいずれかの飲み物と一緒に 2 日間連続して昼食に消費されます。 ピザからの鉄の吸収は、赤血球取り込み技術を使用して決定されます。

ベースラインの血液サンプルは、最初の試験食 (ピザ + ドリンク 1) を摂取する前に採取され、約 15 日後、2 番目の試験食 (ピザ + ドリンク 2) を消費する前に 2 回目の空腹時血液サンプルが採取されます。 . 血液サンプルの鉄同位体濃縮は、2 番目の試験食セットのベースラインとして、および 1 番目の試験食セットからの吸収を計算するために使用されます。 約 30 日後に 3 回目の血液サンプルを採取し、鉄同位体濃縮を 3 回目の試験食セット (ピザ + ドリンク 3) のベースラインとして使用し、2 回目の試験食セットからの吸収を決定します。 約 45 日目に、最終的な血液サンプルを採取して、3 回目の試験食からの吸収を測定します。 鉄の吸収は、吸収された鉄の 80% が赤血球に取り込まれると仮定して、血中の同位体濃縮から計算されます。 コカ・コーラとダイエット コーラで摂取した鉄の吸収を、ミネラル ウォーターで摂取した場合の鉄の吸収と比較します。 ボランティアにドリンクを提供する順序はランダム化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 6JF
        • Institute of Food Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 年齢 > 18 かつ < 65

除外基準:

  • 男性
  • 18 歳未満または 65 歳以上
  • BMI 35
  • 50μg/Lの血清フェリチン値(日々の変動と分析変動を許容するために±10%)
  • 血圧測定値の低下または上昇が判明した場合、ボランティアは除外されます (
  • 積極的な治療を必要とする長期の病気と診断された。 糖尿病、癌、心血管疾患。
  • -消化器疾患(症候性または研究介入/手順が禁忌でない限り、裂孔ヘルニアを除く)
  • 鉄代謝を妨げる可能性のある定期処方薬
  • 制酸剤および下剤の定期的な使用(少なくとも週に 1 回)
  • 妊娠中または出産後12ヶ月未満の女性
  • 女性の授乳
  • 1週間に1回以上摂取する場合はミネラルを含むまたは含まないビタミンサプリメント、および研究期間中の時折の使用を中止したくない
  • -研究期間中のハーブサプリメントの使用を中止したくない
  • -研究開始前の4週間以内の抗生物質の使用
  • -食事介入または血液のサンプリングを含む別の研究への並行参加は、4か月間で500ml以上の摂取量を増加させる可能性があります
  • 過去2年以内に治療が必要な喘息
  • 参加した場合にボランティアの健康を損なう可能性がある、または研究データに影響を与える可能性のある健康上の問題を示す、またはHNUメディカルアドバイザーによって判断される臨床スクリーニングの結果。
  • 試験食中のいずれかの原材料に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非ヘム鉄の吸収
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan J Fairweather-Tait、University of East Anglia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月16日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IFR13/2006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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