Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de Coca-Cola en la absorción de hierro

16 de marzo de 2011 actualizado por: Quadram Institute Bioscience
El objetivo de este proyecto es medir el efecto de Coca-Cola y Diet Coke, en relación con el agua mineral, sobre la absorción de hierro no hemo. Los resultados de este estudio cuantificarán cualquier efecto potenciador de Coca-Cola o Diet Coke sobre la absorción de hierro no hemo y serán de utilidad para Coca-Cola Company y la comunidad científica y de nutrición para evaluar el valor nutricional de estos productos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios anteriores han sugerido que Coca-Cola puede mejorar la absorción de hierro no hemo. Se llevará a cabo un ensayo aleatorio cruzado para comparar la absorción de hierro añadido a una pizza consumida con Coca-Cola, Coca-Cola Light o agua mineral. La pizza que contiene hierro agregado, etiquetada con un isótopo estable de hierro (Fe-58), se consumirá en el almuerzo durante dos días consecutivos con una bebida Coca-Cola, Coca-Cola Light o agua mineral. La absorción de hierro de la pizza se determinará mediante la técnica de incorporación de eritrocitos.

Se tomará una muestra de sangre inicial antes de consumir la primera comida de prueba (pizza + bebida 1) y después de aproximadamente 15 días, se tomará una segunda muestra de sangre en ayunas antes del consumo de un segundo conjunto de comidas de prueba (pizza + bebida 2) . El enriquecimiento con isótopos de hierro de la muestra de sangre se utilizará como referencia para el segundo grupo de comidas de prueba y para calcular la absorción del primer grupo de comidas de prueba. Se tomará una tercera muestra de sangre después de aproximadamente 30 días y el enriquecimiento de isótopos de hierro se usará como referencia para el tercer grupo de comidas de prueba (pizza + bebida 3) y para determinar la absorción del segundo grupo de comidas de prueba. Aproximadamente a los 45 días, se tomará una muestra de sangre final para determinar la absorción del tercer grupo de comidas de prueba. La absorción de hierro se calculará a partir del enriquecimiento isotópico en sangre, asumiendo que el 80% del hierro absorbido se incorpora a los glóbulos rojos. La absorción de hierro consumido con Coca-Cola y Diet Coke se comparará con la absorción de hierro cuando se consume con agua mineral. El orden en que se darán las bebidas a los voluntarios será aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres
  • Edad > 18 y < 65

Criterio de exclusión:

  • Hombres
  • Edad < 18 o > 65
  • IMC 35
  • Valor de ferritina sérica de 50 µg/L (±10 % para permitir la variación diaria y analítica)
  • Los voluntarios serán excluidos si se determina que tienen mediciones de presión arterial bajas o elevadas (
  • Diagnosticado con una enfermedad a largo plazo que requiere tratamiento activo, p. diabetes, cáncer, enfermedades cardiovasculares.
  • Enfermedad gastrointestinal (excluida la hernia de hiato a menos que la intervención/procedimiento sintomático o del estudio esté contraindicado)
  • Medicamentos recetados regularmente que pueden interferir con el metabolismo del hierro.
  • Uso regular de antiácidos y laxantes (al menos una vez a la semana)
  • Mujeres embarazadas o con menos de 12 meses desde que dieron a luz
  • mujeres amamantando
  • Suplementos vitamínicos con o sin minerales si se toman más de una vez a la semana y falta de voluntad para interrumpir el uso ocasional durante el estudio
  • Falta de voluntad para interrumpir el uso de suplementos a base de hierbas durante la duración del estudio
  • Uso de antibióticos dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio del estudio.
  • Participación paralela en otro estudio que involucra intervenciones dietéticas o muestreo de sangre que pueden aumentar el volumen tomado por encima de 500 ml en un período de 4 meses
  • Asma que requiere tratamiento en los últimos dos años
  • Resultados de exámenes clínicos que indiquen, o sean juzgados por el asesor médico de HNU como indicativos de un problema de salud que podría comprometer el bienestar del voluntario si participara o que afectaría los datos del estudio.
  • Alergia a cualquiera de los ingredientes de las comidas de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Absorción de hierro no hemo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IFR13/2006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir