Влияние кока-колы на усвоение железа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что Coca-Cola может улучшить усвоение негемового железа. Будет проведено рандомизированное перекрестное исследование для сравнения усвоения железа, добавленного в пиццу, потребляемую с кока-колой, диетической колой или минеральной водой. Пицца с добавлением железа, помеченная стабильным изотопа железа (Fe-58), будет потребляться на обед в течение двух дней подряд с кока-колой, диетической колой или напитком из минеральной воды. Поглощение железа пиццей будет определяться методом включения эритроцитов.
Исходный образец крови будет взят перед употреблением первого тестового приема пищи (пицца + напиток 1), а примерно через 15 дней будет взят второй образец крови натощак перед употреблением второго набора тестовых приемов пищи (пицца + напиток 2). . Обогащение образца крови изотопами железа будет использоваться в качестве исходного уровня для второго набора тестовых блюд и для расчета абсорбции из первого набора тестовых блюд. Третий образец крови будет взят примерно через 30 дней, и обогащение изотопами железа будет использоваться в качестве исходного уровня для третьего набора тестовых блюд (пицца + напиток 3) и для определения абсорбции из второго набора тестовых блюд. Примерно через 45 дней будет взят последний образец крови для определения поглощения из третьего набора тестовых приемов пищи. Поглощение железа будет рассчитываться по изотопному обогащению крови, предполагая, что 80% абсорбированного железа включается в эритроциты. Усвоение железа при употреблении кока-колы и диетической колы будет сравниваться с усвоением железа при употреблении минеральной воды. Порядок, в котором добровольцам будут давать напитки, будет произвольным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Возраст > 18 и < 65 лет
Критерий исключения:
- Мужчины
- Возраст < 18 или > 65 лет
- ИМТ 35
- Уровень ферритина в сыворотке 50 мкг/л (±10% с учетом ежедневных и аналитических отклонений)
- Добровольцы будут исключены, если у них будет обнаружено пониженное или повышенное кровяное давление (
- Диагноз длительного заболевания, требующего активного лечения, например. диабет, рак, сердечно-сосудистые заболевания.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (за исключением грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, если нет противопоказаний к симптоматическому или исследовательскому вмешательству/процедуре)
- Регулярно назначаемые лекарства, которые могут нарушать метаболизм железа
- Регулярное использование антацидов и слабительных (не реже одного раза в неделю)
- Женщины, которые беременны или в возрасте менее 12 месяцев после родов
- Женщины кормят грудью
- Витаминные добавки с минералами или без них, если их принимать чаще одного раза в неделю, и нежелание прекращать их эпизодическое употребление на время исследования
- Нежелание прекращать прием растительных добавок на время исследования
- Использование антибиотиков в течение четырех недель до начала исследования
- Параллельное участие в другом исследовании, которое включает в себя диетические вмешательства или забор крови, что может увеличить объем, взятый выше 500 мл за 4-месячный период.
- Астма, требующая лечения в течение последних двух лет
- Результаты клинического скрининга, которые указывают или оцениваются медицинским консультантом HNU как указывающие на проблему со здоровьем, которая может поставить под угрозу благополучие добровольца, если он примет участие, или которая может повлиять на данные исследования.
- Аллергия на любой из ингредиентов в тестовых блюдах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Всасывание негемового железа
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IFR13/2006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кока, кола, диетическая кола
-
Royal College of Surgeons, IrelandICROSS, Kenya; International Water and Sanitation Development (IWSD), Zimbabwe; CARE...ЗавершенныйДизентерия | ДиареяКамбоджа, Кения, Зимбабве
-
Altamash Institute of Dental MedicineРекрутингСтабильность цветаПакистан