- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00474500
코카콜라가 철분 흡수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 코카콜라가 비헴철의 흡수를 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 코카콜라, 다이어트 콜라 또는 생수와 함께 섭취한 피자 식사에 추가된 철분의 흡수를 비교하기 위해 무작위 교차 실험이 수행됩니다. 철 안정 동위원소(Fe-58)로 라벨이 붙은 철분이 함유된 피자는 코카콜라, 다이어트 콜라 또는 미네랄 워터 음료와 함께 이틀 연속 점심으로 소비됩니다. 피자의 철분 흡수는 적혈구 통합 기술을 사용하여 결정됩니다.
첫 번째 테스트 식사(피자 + 음료 1)를 섭취하기 전에 기본 혈액 샘플을 채취하고 약 15일 후에 두 번째 테스트 식사 세트(피자 + 음료 2)를 섭취하기 전에 두 번째 공복 혈액 샘플을 채취합니다. . 혈액 샘플의 철 동위원소 농축은 두 번째 시험 식사 세트의 기준선으로 사용되어 첫 번째 시험 식사 세트의 흡수를 계산합니다. 약 30일 후에 세 번째 혈액 샘플을 채취하고 철 동위원소 농축을 세 번째 시험 식사 세트(피자 + 음료 3잔)의 기준선으로 사용하고 두 번째 시험 식사 세트에서 흡수를 결정합니다. 약 45일에 최종 혈액 샘플을 채취하여 세 번째 테스트 식사 세트에서 흡수를 결정합니다. 철 흡수는 흡수된 철의 80%가 적혈구에 통합된다고 가정할 때 혈액의 동위원소 농축으로부터 계산됩니다. 코카콜라와 다이어트 콜라로 섭취한 철분 흡수량은 미네랄 워터와 함께 섭취했을 때의 철분 흡수량과 비교됩니다. 자원봉사자에게 음료가 제공되는 순서는 무작위로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 6JF
- Institute of Food Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 > 18 및 < 65
제외 기준:
- 남자들
- 연령 < 18 또는 > 65
- BMI 35
- 50µg/L의 혈청 페리틴 값(매일 및 분석 변동을 허용하기 위해 ±10%)
- 혈압 측정이 우울하거나 상승한 것으로 밝혀진 자원 봉사자는 제외됩니다 (
- 적극적인 치료가 필요한 장기적인 질병으로 진단된 경우. 당뇨병, 암, 심혈관 질환.
- 위장병(증상 또는 연구 개입/절차가 금기되지 않는 한 열공 탈장 제외)
- 철분 대사를 방해할 수 있는 정기적으로 처방되는 약물
- 정기적인 제산제 및 완하제 사용(적어도 일주일에 한 번)
- 임신 중이거나 출산 후 12개월 미만인 여성
- 여성 모유 수유
- 일주일에 한 번 이상 복용하는 경우 미네랄이 포함되거나 포함되지 않는 비타민 보충제 및 연구 기간 동안 가끔 사용을 중단할 의사가 없음
- 연구 기간 동안 약초 보조제의 사용을 중단할 의지가 없음
- 연구 시작 전 4주 이내에 항생제 사용
- 4개월 동안 500ml 이상으로 채혈할 수 있는 식이 중재 또는 혈액 샘플링을 포함하는 다른 연구에 병행 참여
- 지난 2년 이내에 치료가 필요한 천식
- 참여하는 경우 지원자의 복지를 손상시킬 수 있거나 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제를 나타내는 것으로 HNU 의료 고문이 나타내거나 판단하는 임상 스크리닝 결과.
- 테스트 식사의 재료에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비햄 철분 흡수
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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