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Wirkung von Coca-Cola auf die Eisenaufnahme

16. März 2011 aktualisiert von: Quadram Institute Bioscience
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von Coca-Cola und Cola Light im Vergleich zu Mineralwasser auf die Absorption von Nicht-Häm-Eisen zu messen. Die Ergebnisse dieser Studie werden jede verstärkende Wirkung von Coca-Cola oder Cola Light auf die Absorption von Nicht-Häm-Eisen quantifizieren und der Coca-Cola Company und der Wissenschafts- und Ernährungsgemeinschaft bei der Bewertung des Nährwerts dieser Produkte von Nutzen sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Coca-Cola die Absorption von Nicht-Häm-Eisen verbessern kann. Es wird eine randomisierte Crossover-Studie durchgeführt, um die Aufnahme von Eisen zu vergleichen, das einer Pizza-Mahlzeit zugesetzt wird, die entweder mit Coca-Cola, Cola Light oder Mineralwasser konsumiert wird. Pizza, die zugesetztes Eisen enthält und mit einem stabilen Eisenisotop (Fe-58) gekennzeichnet ist, wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zum Mittagessen entweder mit einem Coca-Cola-, Cola Light- oder Mineralwassergetränk verzehrt. Die Eisenabsorption aus der Pizza wird unter Verwendung der Erythrozyten-Inkorporationstechnik bestimmt.

Vor dem Verzehr der ersten Testmahlzeit (Pizza + Getränk 1) wird eine Basisblutprobe entnommen und nach etwa 15 Tagen wird eine zweite Nüchternblutprobe vor dem Verzehr einer zweiten Testmahlzeit (Pizza + Getränk 2) entnommen. . Die Eisenisotopenanreicherung der Blutprobe wird als Basislinie für die zweite Reihe von Testmahlzeiten und zur Berechnung der Absorption aus der ersten Reihe von Testmahlzeiten verwendet. Eine dritte Blutprobe wird nach ungefähr 30 Tagen entnommen und die Eisenisotopenanreicherung wird als Basislinie für die dritte Testmahlzeit (Pizza + Getränk 3) und zur Bestimmung der Absorption aus der zweiten Testmahlzeit verwendet. Nach etwa 45 Tagen wird eine letzte Blutprobe entnommen, um die Absorption aus dem dritten Satz von Testmahlzeiten zu bestimmen. Die Eisenabsorption wird aus der Isotopenanreicherung im Blut berechnet, wobei angenommen wird, dass 80 % des absorbierten Eisens in die roten Blutkörperchen eingebaut werden. Die Aufnahme von Eisen, das mit Coca-Cola und Diet Coke konsumiert wird, wird mit der Eisenaufnahme bei Einnahme von Mineralwasser verglichen. Die Reihenfolge, in der die Freiwilligen die Getränke erhalten, wird zufällig bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Alter > 18 und < 65

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Alter < 18 oder > 65
  • BMI 35
  • Serum-Ferritin-Wert von 50 µg/l (±10 %, um tägliche und analytische Schwankungen zu berücksichtigen)
  • Freiwillige werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen erniedrigte oder erhöhte Blutdruckwerte festgestellt werden (
  • Diagnostiziert mit einer langfristigen Krankheit, die eine aktive Behandlung erfordert, z. Diabetes, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Gastrointestinale Erkrankung (ausgenommen Hiatushernie, es sei denn, symptomatisch oder Studienintervention/-verfahren ist kontraindiziert)
  • Regelmäßig verschriebene Medikamente, die den Eisenstoffwechsel beeinträchtigen können
  • Regelmäßige Anwendung von Antazida und Abführmitteln (mindestens einmal pro Woche)
  • Frauen, die schwanger sind oder weniger als 12 Monate seit der Geburt zurückliegen
  • Stillende Frauen
  • Vitaminpräparate mit oder ohne Mineralstoffe, wenn sie mehr als einmal pro Woche eingenommen werden, und keine Bereitschaft, die gelegentliche Einnahme für die Dauer des Studiums einzustellen
  • Unwilligkeit, die Verwendung von Kräuterergänzungsmitteln für die Dauer des Studiums einzustellen
  • Einsatz von Antibiotika innerhalb von vier Wochen vor Studienbeginn
  • Parallele Teilnahme an einer anderen Studie, die diätetische Interventionen oder Blutentnahmen beinhaltet, die das entnommene Volumen über einen Zeitraum von 4 Monaten auf über 500 ml erhöhen können
  • Asthma, das innerhalb der letzten zwei Jahre behandelt werden musste
  • Ergebnisse des klinischen Screenings, die auf ein Gesundheitsproblem hinweisen oder vom medizinischen Berater der HNU als solches beurteilt werden, das das Wohlbefinden des Freiwilligen beeinträchtigen könnte, wenn er teilnimmt, oder das die Studiendaten beeinflussen würde.
  • Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Testmahlzeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absorption von Nicht-Häm-Eisen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Mitarbeiter

University of East Anglia
The Coca-Cola Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IFR13/2006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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