Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Coca-Cola på jernabsorpsjon

16. mars 2011 oppdatert av: Quadram Institute Bioscience
Målet med dette prosjektet er å måle effekten av Coca-Cola og Diet Coke, i forhold til mineralvann, på absorpsjon av ikke-hemjern. Resultatene fra denne studien vil kvantifisere enhver forsterkende effekt av Coca-Cola eller Diet Coke på absorpsjon av ikke-hemjern og vil være til nytte for Coca-Cola Company og vitenskaps- og ernæringsmiljøet i evalueringen av den ernæringsmessige verdien av disse produktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har antydet at Coca-Cola kan øke absorpsjonen av ikke-hemjern. En randomisert cross-over-forsøk vil bli utført for å sammenligne absorpsjonen av jern tilsatt til et pizzamåltid inntatt med enten Coca-Cola, Diet Cola eller mineralvann. Pizza med tilsatt jern, merket med en jernstabil isotop (Fe-58), vil bli inntatt til lunsj to påfølgende dager med enten en Coca-Cola, Diet Cola eller mineralvanndrikk. Jernabsorpsjon fra pizzaen vil bli bestemt ved hjelp av erytrocytt-inkorporeringsteknikken.

En baseline blodprøve vil bli tatt før inntak av det første testmåltidet (pizza + drikk 1), og etter ca. 15 dager vil en andre fastende blodprøve tas før inntak av et andre sett med testmåltider (pizza + drikke 2) . Jernisotopanrikning av blodprøven vil bli brukt som en baseline for det andre settet med testmåltider og for å beregne absorpsjon fra det første settet med testmåltider. En tredje blodprøve vil bli tatt etter ca. 30 dager og jernisotopanrikningen vil bli brukt som baseline for det tredje settet med testmåltider (pizza + drikke 3) og for å bestemme absorpsjon fra det andre settet med testmåltider. Omtrent 45 dager vil det bli tatt en siste blodprøve for å bestemme absorpsjon fra det tredje settet med testmåltider. Jernabsorpsjon vil bli beregnet fra den isotopiske anrikningen i blod, forutsatt at 80 % av absorbert jern er inkorporert i røde blodlegemer. Absorpsjon av jern inntatt med Coca-Cola og Diet Coke vil sammenlignes med jernabsorpsjon når det inntas med mineralvann. Rekkefølgen som de frivillige vil få utdelt drikkene i, vil bli randomisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Alder > 18 og < 65

Ekskluderingskriterier:

  • Menn
  • Alder < 18 eller > 65
  • BMI 35
  • Serumferritinverdi på 50 µg/L (±10 % for å ta hensyn til dag til dag og analytisk variasjon)
  • Frivillige vil bli ekskludert hvis de viser seg å ha deprimerte eller forhøyede blodtrykksmålinger (
  • Diagnostisert med langvarig sykdom som krever aktiv behandling, f.eks. diabetes, kreft, hjerte- og karsykdommer.
  • Gastrointestinal sykdom (unntatt hiatus brokk med mindre symptomatisk eller studieintervensjon/prosedyre er kontraindisert)
  • Vanlig foreskrevet medisin som kan forstyrre jernmetabolismen
  • Regelmessig bruk av syrenøytraliserende midler og avføringsmidler (minst en gang i uken)
  • Kvinner som er gravide eller mindre enn 12 måneder siden fødselen
  • Kvinner som ammer
  • Vitamintilskudd med eller uten mineraler hvis de tas mer enn en gang i uken, og manglende vilje til å slutte å bruke sporadisk under studiets varighet
  • Uvilje til å slutte å bruke urtetilskudd under studietiden
  • Bruk av antibiotika innen fire uker før studiestart
  • Parallell deltakelse i en annen studie som involverer diettintervensjoner eller prøvetaking av blod som kan øke volumet tatt over 500 ml i en 4-måneders periode
  • Behandlingskrevende astma de siste to årene
  • Resultater av klinisk screening som indikerer, eller vurderes av HNU Medical Advisor å være indikerende på et helseproblem som kan kompromittere frivillighetens velvære hvis de deltok, eller som vil påvirke studiedataene.
  • Allergi mot noen av ingrediensene i testmåltidene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-hem jernabsorpsjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

3
Abonnere