Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Coca-Cola på jernabsorption

16. marts 2011 opdateret af: Quadram Institute Bioscience
Formålet med dette projekt er at måle effekten af ​​Coca-Cola og Diet Coke i forhold til mineralvand på ikke-hæmjernsoptagelse. Resultaterne fra denne undersøgelse vil kvantificere enhver forstærkende effekt af Coca-Cola eller Diet Coke på absorption af ikke-hæmjern og vil være til nytte for Coca-Cola Company og det videnskabelige og ernæringsmæssige samfund ved evaluering af disse produkters ernæringsmæssige værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har antydet, at Coca-Cola kan øge absorptionen af ​​ikke-hæmjern. Et randomiseret cross-over forsøg vil blive udført for at sammenligne absorptionen af ​​jern tilsat til et pizzamåltid indtaget med enten Coca-Cola, Diet Coke eller mineralvand. Pizza med tilsat jern, mærket med en jernstabil isotop (Fe-58), indtages til frokost to på hinanden følgende dage med enten en Coca-Cola, Diet Coke eller mineralvandsdrik. Jernabsorption fra pizzaen vil blive bestemt ved hjælp af erytrocyt-inkorporeringsteknikken.

Der tages en baseline-blodprøve før indtagelse af det første testmåltid (pizza + drik 1), og efter ca. 15 dage vil der blive taget en anden fastende blodprøve før indtagelse af et andet sæt testmåltider (pizza + drik 2) . Jernisotopberigelse af blodprøven vil blive brugt som baseline for det andet sæt testmåltider og til at beregne absorption fra det første sæt testmåltider. En tredje blodprøve vil blive taget efter ca. 30 dage, og jernisotopberigelsen vil blive brugt som baseline for det tredje sæt testmåltider (pizza + drik 3) og til at bestemme absorption fra det andet sæt testmåltider. Efter ca. 45 dage vil der blive taget en sidste blodprøve for at bestemme absorptionen fra det tredje sæt testmåltider. Jernoptagelsen vil blive beregnet ud fra den isotopiske berigelse i blod, idet det antages, at 80 % af absorberet jern er inkorporeret i røde blodlegemer. Absorption af jern indtaget med Coca-Cola og Diet Coke vil blive sammenlignet med jernabsorption, når det indtages med mineralvand. Rækkefølgen, hvori de frivillige får udleveret drikkevarerne, vil blive tilfældigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder > 18 og < 65

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Alder <18 eller > 65
  • BMI 35
  • Serumferritinværdi på 50 µg/L (±10 % for at tage højde for dag til dag og analytisk variation)
  • Frivillige vil blive udelukket, hvis de viser sig at have deprimeret eller forhøjet blodtryksmålinger (
  • Diagnosticeret med en langvarig sygdom, der kræver aktiv behandling, f.eks. diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdomme.
  • Gastrointestinal sygdom (undtagen hiatus brok, medmindre symptomatisk eller undersøgelsesintervention/procedure er kontraindiceret)
  • Regelmæssig ordineret medicin, der kan forstyrre jernmetabolismen
  • Regelmæssig brug af antacida og afføringsmidler (mindst en gang om ugen)
  • Kvinder, der er gravide eller mindre end 12 måneder siden fødslen
  • Kvinder ammer
  • Vitamintilskud med eller uden mineraler, hvis de tages mere end en gang om ugen, og manglende vilje til at afbryde lejlighedsvis brug under undersøgelsens varighed
  • Uvilje til at afbryde brugen af ​​urtetilskud under studiets varighed
  • Brug af antibiotika inden for fire uger før studiestart
  • Parallel deltagelse i en anden undersøgelse, som involverer diætinterventioner eller prøveudtagning af blod, der kan øge mængden indtaget til over 500 ml i en 4-måneders periode
  • Behandlingskrævende astma inden for de sidste to år
  • Resultater af klinisk screening, der indikerer eller vurderes af HNU Medical Advisor at være tegn på et helbredsproblem, som kunne kompromittere den frivilliges velbefindende, hvis de deltog, eller som ville påvirke undersøgelsesdataene.
  • Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i testmåltiderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-hæm jern absorption
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFR13/2006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner