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Efeito da Coca-Cola na Absorção de Ferro

16 de março de 2011 atualizado por: Quadram Institute Bioscience
O objetivo deste projeto é medir o efeito da Coca-Cola e da Diet Coke, em relação à água mineral, na absorção de ferro não heme. Os resultados deste estudo quantificarão qualquer efeito de aumento da Coca-Cola ou Diet Coke na absorção de ferro não-heme e serão úteis para a Coca-Cola Company e a comunidade científica e nutricional na avaliação do valor nutricional desses produtos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos anteriores sugeriram que a Coca-Cola pode aumentar a absorção de ferro não heme. Um estudo randomizado cruzado será realizado para comparar a absorção de ferro adicionado a uma refeição de pizza consumida com Coca-Cola, Diet Coke ou água mineral. Pizza contendo ferro adicionado, marcada com um isótopo estável de ferro (Fe-58), será consumida no almoço em dois dias consecutivos com Coca-Cola, Diet Coke ou bebida de água mineral. A absorção de ferro da pizza será determinada pela técnica de incorporação eritrocitária.

Uma amostra de sangue de linha de base será coletada antes de consumir a primeira refeição de teste (pizza + bebida 1) e após aproximadamente 15 dias, uma segunda amostra de sangue em jejum será coletada antes do consumo de um segundo conjunto de refeições de teste (pizza + bebida 2) . O enriquecimento de isótopos de ferro da amostra de sangue será usado como linha de base para o segundo conjunto de refeições de teste e para calcular a absorção do primeiro conjunto de refeições de teste. Uma terceira amostra de sangue será coletada após aproximadamente 30 dias e o enriquecimento de isótopos de ferro será usado como linha de base para o terceiro conjunto de refeições de teste (pizza + bebida 3) e para determinar a absorção do segundo conjunto de refeições de teste. Em cerca de 45 dias, uma amostra final de sangue será coletada para determinar a absorção do terceiro conjunto de refeições de teste. A absorção de ferro será calculada a partir do enriquecimento isotópico no sangue, assumindo que 80% do ferro absorvido é incorporado às hemácias. A absorção de ferro consumida com Coca-Cola e Diet Coke será comparada com a absorção de ferro quando consumida com água mineral. A ordem em que os voluntários receberão as bebidas será randomizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • Idade > 18 e < 65

Critério de exclusão:

  • Homens
  • Idade < 18 ou > 65
  • IMC 35
  • Valor de ferritina sérica de 50µg/L (±10% para permitir variações diárias e analíticas)
  • Os voluntários serão excluídos se tiverem medições de pressão arterial deprimidas ou elevadas (
  • Diagnosticado com uma doença de longa duração que requer tratamento ativo, por ex. diabetes, câncer, doenças cardiovasculares.
  • Doença gastrointestinal (excluindo hérnia de hiato, a menos que intervenção/procedimento sintomático ou do estudo seja contraindicado)
  • Medicação prescrita regularmente que pode interferir no metabolismo do ferro
  • Uso regular de antiácidos e laxantes (pelo menos uma vez por semana)
  • Mulheres grávidas ou com menos de 12 meses desde o parto
  • Mulheres amamentando
  • Suplementos vitamínicos com ou sem minerais se tomados mais de uma vez por semana e falta de vontade de interromper o uso ocasional durante o estudo
  • Relutância em interromper o uso de suplementos de ervas durante o estudo
  • Uso de antibióticos nas quatro semanas anteriores ao início do estudo
  • Participação paralela em outro estudo que envolve intervenções dietéticas ou coleta de sangue que pode aumentar o volume colhido acima de 500ml em um período de 4 meses
  • Asma requerendo tratamento nos últimos dois anos
  • Resultados de triagem clínica que indiquem ou sejam julgados pelo Assessor Médico do HNU como indicativos de um problema de saúde que possa comprometer o bem-estar do voluntário caso ele participe ou que afete os dados do estudo.
  • Alergia a qualquer um dos ingredientes das refeições de teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Absorção de ferro não heme
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IFR13/2006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coca-Cola, Coca-Cola, Diet Coke

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