Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Coca-Coli na wchłanianie żelaza

16 marca 2011 zaktualizowane przez: Quadram Institute Bioscience
Celem tego projektu jest zmierzenie wpływu Coca-Coli i Diet Coke, w stosunku do wody mineralnej, na wchłanianie żelaza niehemowego. Wyniki tego badania określą ilościowo wszelkie wzmacniające działanie Coca-Coli lub dietetycznej coli na wchłanianie żelaza niehemowego i będą przydatne dla firmy Coca-Cola oraz społeczności naukowej i żywieniowej w ocenie wartości odżywczej tych produktów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania sugerowały, że Coca-Cola może zwiększać wchłanianie żelaza niehemowego. Przeprowadzona zostanie randomizowana próba krzyżowa w celu porównania wchłaniania żelaza dodanego do pizzy spożywanej z Coca-Colą, Diet Coke lub wodą mineralną. Pizza zawierająca dodatek żelaza, oznaczona stabilnym izotopem żelaza (Fe-58), będzie spożywana na lunch przez dwa kolejne dni z Coca-Colą, dietetyczną colą lub napojem z wodą mineralną. Wchłanianie żelaza z pizzy zostanie określone przy użyciu techniki inkorporacji erytrocytów.

Wyjściowa próbka krwi zostanie pobrana przed spożyciem pierwszego posiłku testowego (pizza + napój 1), a po około 15 dniach druga próbka krwi na czczo zostanie pobrana przed spożyciem drugiego zestawu posiłków testowych (pizza + napój 2). . Wzbogacenie próbki krwi izotopem żelaza zostanie wykorzystane jako punkt odniesienia dla drugiego zestawu posiłków testowych i do obliczenia wchłaniania z pierwszego zestawu posiłków testowych. Trzecia próbka krwi zostanie pobrana po około 30 dniach, a wzbogacenie izotopem żelaza zostanie wykorzystane jako punkt odniesienia dla trzeciego zestawu posiłków testowych (pizza + napój 3) oraz do określenia wchłaniania z drugiego zestawu posiłków testowych. Po około 45 dniach zostanie pobrana ostateczna próbka krwi w celu określenia wchłaniania z trzeciego zestawu posiłków testowych. Wchłanianie żelaza zostanie obliczone na podstawie wzbogacenia izotopowego we krwi, przy założeniu, że 80% wchłoniętego żelaza jest włączone do krwinek czerwonych. Wchłanianie żelaza spożywanego z Coca-Colą i Diet Coke zostanie porównane z wchłanianiem żelaza spożywanego z wodą mineralną. Kolejność, w jakiej ochotnicy otrzymają napoje, będzie losowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Wiek > 18 i < 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Wiek < 18 lat lub > 65 lat
  • BMI 35
  • Wartość ferrytyny w surowicy 50 µg/L (±10%, aby uwzględnić różnice dzienne i analityczne)
  • Ochotnicy zostaną wykluczeni, jeśli okaże się, że mają obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi (
  • Z rozpoznaniem przewlekłej choroby wymagającej aktywnego leczenia, m.in. cukrzyca, nowotwory, choroby układu krążenia.
  • Choroby żołądkowo-jelitowe (z wyłączeniem przepukliny rozworu przełykowego, chyba że występują objawy lub interwencja/procedura badania są przeciwwskazane)
  • Regularnie przepisywane leki, które mogą zakłócać metabolizm żelaza
  • Regularne stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy i środków przeczyszczających (co najmniej raz w tygodniu)
  • Kobiety w ciąży lub mniej niż 12 miesięcy od porodu
  • Kobiety karmiące piersią
  • Suplementy witaminowe z minerałami lub bez, jeśli są przyjmowane częściej niż raz w tygodniu oraz niechęć do okazjonalnego zaprzestania ich stosowania na czas trwania badania
  • Niechęć do zaprzestania stosowania suplementów ziołowych na czas trwania badania
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu czterech tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Równoległy udział w innym badaniu obejmującym interwencje dietetyczne lub pobieranie krwi, które mogą zwiększyć pobraną objętość powyżej 500 ml w okresie 4 miesięcy
  • Astma wymagająca leczenia w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Wyniki klinicznych badań przesiewowych, które wskazują lub są oceniane przez doradcę medycznego HNU jako wskazujące na problem zdrowotny, który mógłby zagrozić dobremu samopoczuciu ochotnika, gdyby brał udział, lub który wpłynąłby na dane z badania.
  • Alergia na którykolwiek ze składników posiłków testowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wchłanianie żelaza niehemowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quadram Institute Bioscience

Współpracownicy

University of East Anglia
The Coca-Cola Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFR13/2006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coca, cola, dietetyczna cola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj