Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Coca-Cola hatása a vas felszívódására

2011. március 16. frissítette: Quadram Institute Bioscience
A projekt célja a Coca-Cola és a Diet Coke ásványvízhez viszonyított hatásának mérése a nem hem vas felszívódására. A tanulmány eredményei számszerűsítik a Coca-Cola vagy a diétás koksznak a nem hem vas felszívódására gyakorolt ​​bármely fokozó hatását, és hasznosak lesznek a Coca-Cola Company, valamint a tudományos és táplálkozási közösség számára e termékek tápértékének értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a Coca-Cola fokozhatja a nem-hem vas felszívódását. Véletlenszerű keresztezett vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák a Coca-Colával, diétás kólával vagy ásványvízzel elfogyasztott pizza étkezéshez adott vas felszívódását. A vasstabil izotóppal (Fe-58) jelölt, hozzáadott vasat tartalmazó pizzát két egymást követő napon ebédre Coca-Cola, diétás kóla vagy ásványvíz itallal fogyasztják. A pizza vasfelszívódását az eritrocita beépülési technikával határozzuk meg.

Kiindulási vérmintát vesznek az első tesztétkezés (pizza + ital 1) elfogyasztása előtt, és körülbelül 15 nap elteltével egy második éhgyomri vérmintát vesznek a második tesztétkezés (pizza + ital 2) elfogyasztása előtt. . A vérminta vasizotópos dúsítását kell alapul venni a második tesztétkezéshez, és kiszámítani az abszorpciót a tesztétkezések első sorozatából. Körülbelül 30 nap elteltével egy harmadik vérmintát vesznek, és a vasizotóp-dúsítást használják kiindulási alapként a teszt étkezések harmadik sorozatához (pizza + ital 3), és meghatározzák a tesztétkezések második sorozatából származó felszívódást. Körülbelül 45 nap múlva végső vérmintát vesznek, hogy meghatározzák a teszt étkezések harmadik sorozatából származó felszívódást. A vas felszívódását a vér izotópdúsulásából számítják ki, feltételezve, hogy a felszívódott vas 80%-a beépül a vörösvérsejtekbe. A Coca-Colával és a diétás kólával fogyasztott vas felszívódását összehasonlítják az ásványvízzel fogyasztott vas felszívódásával. Az önkéntesek italadagolási sorrendje véletlenszerűen történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • 18 év feletti és 65 év alatti

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak
  • 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor
  • BMI 35
  • A szérum ferritin értéke 50 µg/L (±10% a napi és analitikai eltérések figyelembevételével)
  • Az önkéntesek kizárásra kerülnek, ha depressziós vagy emelkedett vérnyomást mérnek (
  • Hosszan tartó, aktív kezelést igénylő betegséggel diagnosztizáltak pl. cukorbetegség, rák, szív- és érrendszeri betegségek.
  • Emésztőrendszeri betegség (kivéve a hiatus hernia, kivéve, ha a tüneti vagy vizsgálati beavatkozás/eljárás ellenjavallt)
  • Rendszeresen felírt gyógyszerek, amelyek megzavarhatják a vasanyagcserét
  • Savkötők és hashajtók rendszeres használata (legalább hetente egyszer)
  • Olyan nők, akik terhesek vagy a szülés óta kevesebb, mint 12 hónapja
  • Szoptató nők
  • Vitamin-kiegészítők ásványi anyagokkal vagy anélkül, ha hetente többször veszik őket, és nem hajlandóak abbahagyni az alkalmi alkalmazást a vizsgálat idejére
  • Nem hajlandó abbahagyni a gyógynövény-kiegészítők használatát a vizsgálat idejére
  • Antibiotikumok alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt négy héten belül
  • Párhuzamos részvétel egy másik vizsgálatban, amely étrendi beavatkozásokat vagy vérmintát foglal magában, amely 500 ml fölé emelheti a felvett mennyiséget 4 hónapos időszak alatt
  • Kezelést igénylő asztma az elmúlt két évben
  • A klinikai szűrés eredményei, amelyek olyan egészségügyi problémát jeleznek, vagy a HNU Medical Advisor megítélése szerint olyan egészségügyi problémára utalnak, amely veszélyeztetheti az önkéntes jólétét, ha részt vesz, vagy amely befolyásolná a vizsgálati adatokat.
  • Allergia a tesztételek bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nem hem vas felszívódása
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quadram Institute Bioscience

Együttműködők

University of East Anglia
The Coca-Cola Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IFR13/2006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel