- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00474500
Coca-Colan vaikutus raudan imeytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Coca-Cola voi parantaa ei-hemiraudan imeytymistä. Suoritetaan satunnaistettu ristiintutkimus, jossa verrataan joko Coca-Colan, Diet Coken tai kivennäisveden kanssa nautittuun pizza-ateriaan lisätyn raudan imeytymistä. Lisättyä rautaa sisältävä pizza, joka on merkitty rautastabiililla isotoopilla (Fe-58), syödään lounaaksi kahtena peräkkäisenä päivänä joko Coca-Cola-, Diet Coca- tai kivennäisvesijuoman kera. Raudan imeytyminen pizzasta määritetään erytrosyyttien lisäämistekniikalla.
Perusverinäyte otetaan ennen ensimmäistä testiateriaa (pizza + juoma 1) ja noin 15 päivän kuluttua otetaan toinen paastoverinäyte ennen toisen testiaterian (pizza + juoma 2) nauttimista. . Verinäytteen raudan isotooppirikastusta käytetään lähtötilanteena toiselle testiaterian sarjalle ja imeytymisen laskemiseen ensimmäisestä testiaterian sarjasta. Kolmas verinäyte otetaan noin 30 päivän kuluttua, ja raudan isotooppirikastusta käytetään lähtötilanteena kolmannelle testiateriasarjalle (pizza + juoma 3) ja määritettäessä imeytymistä toisesta testiaterian sarjasta. Noin 45 päivän kuluttua otetaan lopullinen verinäyte kolmannen testiaterian sarjan imeytymisen määrittämiseksi. Raudan imeytyminen lasketaan veren isotooppisen rikastumisen perusteella olettaen, että 80 % imeytyneestä raudasta on sisällytetty punasoluihin. Coca-Colan ja Diet Coken kanssa nautitun raudan imeytymistä verrataan kivennäisveden kanssa nautitun raudan imeytymiseen. Järjestys, jossa vapaaehtoisille juomat jaetaan, satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä > 18 ja < 65
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Ikä < 18 tai > 65
- BMI 35
- Seerumin ferritiiniarvo 50 µg/l (±10 % päivittäisen ja analyyttisen vaihtelun sallimiseksi)
- Vapaaehtoiset suljetaan pois, jos heillä on masentunut tai kohonnut verenpaine (
- Diagnoosina on pitkäaikainen aktiivista hoitoa vaativa sairaus, esim. diabetes, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit.
- Ruoansulatuskanavan sairaus (pois lukien hiatustyrä, ellei oireenmukainen tai tutkimusinterventio/toimenpide ole vasta-aiheinen)
- Säännöllinen määrätty lääkitys, joka voi häiritä raudan aineenvaihduntaa
- Antasidien ja laksatiivien säännöllinen käyttö (vähintään kerran viikossa)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai alle 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Naiset imettävät
- Vitamiinilisät kivennäisaineilla tai ilman, jos niitä otetaan useammin kuin kerran viikossa, ja haluttomuus lopettaa satunnaista käyttöä tutkimuksen ajaksi
- Haluttomuus lopettaa kasviperäisten lisäravinteiden käyttöä tutkimuksen ajaksi
- Antibioottien käyttö neljän viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää ruokavalion interventioita tai verinäytteen ottoa, joka voi lisätä otetun tilavuuden yli 500 ml:n 4 kuukauden aikana
- Hoitoa vaativa astma viimeisen kahden vuoden aikana
- Kliinisen seulonnan tulokset, jotka osoittavat tai jotka HNU Medical Advisor on arvioinut olevan osoitus terveysongelmasta, joka voisi vaarantaa vapaaehtoisen hyvinvoinnin, jos he osallistuvat tai jotka vaikuttaisivat tutkimustietoihin.
- Allergia jollekin testiaterioiden ainesosalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ei-hem-raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFR13/2006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Coca, Cola, Diet Coca
-
Radboud University Medical CenterLopetettuRuoansulatuskanavan stroomakasvain | Suuri gastrektomiaAlankomaat
-
Hospital del Río HortegaEi vielä rekrytointia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Altamash Institute of Dental MedicineRekrytointiVärin vakausPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandICROSS, Kenya; International Water and Sanitation Development (IWSD), Zimbabwe ja muut yhteistyökumppanitValmisPunatauti | RipuliKambodža, Kenia, Zimbabwe
-
Radboud University Medical CenterValmisC-hepatiitti | NielemishäiriöAlankomaat