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可口可乐对铁吸收的影响

2011年3月16日 更新者:Quadram Institute Bioscience
该项目的目的是测量可口可乐和健怡可乐相对于矿泉水对非血红素铁吸收的影响。 这项研究的结果将量化可口可乐或健怡可乐对非血红素铁吸收的任何增强作用,并将用于可口可乐公司以及科学和营养界评估这些产品的营养价值。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

先前的研究表明,可口可乐可能会增强非血红素铁的吸收。 将进行一项随机交叉试验,比较与可口可乐、健怡可乐或矿泉水一起食用的比萨餐中铁的吸收情况。 添加铁的比萨饼,标有铁稳定同位素 (Fe-58),将连续两天与可口可乐、健怡可乐或矿泉水饮料一起作为午餐食用。 比萨的铁吸收将使用红细胞掺入技术来确定。

在食用第一次测试餐(披萨+饮料 1)之前采集基线血样,大约 15 天后,在食用第二组测试餐(披萨+饮料 2)之前采集第二次空腹血样. 血样的铁同位素富集将用作第二组测试餐的基线,并计算第一组测试餐的吸收。 大约 30 天后将采集第三份血样,铁同位素富集将用作第三组测试餐(比萨饼 + 饮料 3)的基线,并确定第二组测试餐的吸收情况。 在大约 45 天时,将采集最终血样以确定第三组测试餐的吸收情况。 铁的吸收将根据血液中的同位素富集来计算,假设 80% 的吸收铁被吸收到红细胞中。 可口可乐和健怡可乐对铁的吸收将与矿泉水对铁的吸收进行比较。 志愿者获得饮料的顺序是随机的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 6JF
        • Institute of Food Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄 > 18 岁且 < 65 岁

排除标准:

  • 男士
  • 年龄 < 18 岁或 > 65 岁
  • 体重指数 35
  • 血清铁蛋白值为 50µg/L(±10% 以允许日常和分析变化)
  • 如果发现志愿者的血压测量值降低或升高,他们将被排除在外(
  • 被诊断患有需要积极治疗的长期疾病,例如 糖尿病、癌症、心血管疾病。
  • 胃肠道疾病(不包括食管裂孔疝,除非有症状或研究干预/程序是禁忌的)
  • 可能会干扰铁代谢的常规处方药
  • 定期使用抗酸剂和泻药(至少每周一次)
  • 怀孕或分娩后不足 12 个月的妇女
  • 女性母乳喂养
  • 如果每周服用超过一次,则含有或不含矿物质的维生素补充剂,并且在研究期间不愿意停止偶尔使用
  • 不愿意在研究期间停止使用草药补充剂
  • 研究开始前 4 周内使用过抗生素
  • 平行参与另一项涉及饮食干预或血液采样的研究,可能会在 4 个月内增加 500 毫升以上的摄入量
  • 过去两年内需要治疗的哮喘
  • 临床筛查的结果表明或由 HNU 医学顾问判断表明存在健康问题,如果他们参与或会影响研究数据,可能会损害志愿者的健康。
  • 对测试餐中的任何成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
非血红素铁吸收
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan J Fairweather-Tait、University of East Anglia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月16日

首次发布 (估计)

2007年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月16日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IFR13/2006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

可口可乐、可乐、健怡可乐的临床试验

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