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Effetto della Coca-Cola sull'assorbimento del ferro

16 marzo 2011 aggiornato da: Quadram Institute Bioscience
Lo scopo di questo progetto è misurare l'effetto di Coca-Cola e Diet Coke, rispetto all'acqua minerale, sull'assorbimento del ferro non eme. I risultati di questo studio quantificheranno qualsiasi effetto potenziante della Coca-Cola o della Diet Coke sull'assorbimento del ferro non eme e saranno utili alla Coca-Cola Company e alla comunità scientifica e nutrizionale per valutare il valore nutrizionale di questi prodotti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno suggerito che la Coca-Cola può migliorare l'assorbimento del ferro non eme. Verrà intrapreso uno studio incrociato randomizzato per confrontare l'assorbimento di ferro aggiunto a un pasto per pizza consumato con Coca-Cola, Diet Coke o acqua minerale. La pizza contenente ferro aggiunto, etichettata con un isotopo stabile del ferro (Fe-58), sarà consumata a pranzo per due giorni consecutivi con una bevanda Coca-Cola, Diet Coke o acqua minerale. L'assorbimento del ferro dalla pizza sarà determinato mediante la tecnica dell'incorporazione eritrocitaria.

Verrà prelevato un campione di sangue di base prima di consumare il primo pasto di prova (pizza + bevanda 1) e dopo circa 15 giorni, verrà prelevato un secondo campione di sangue a digiuno prima del consumo di una seconda serie di pasti di prova (pizza + bevanda 2) . L'arricchimento in isotopi di ferro del campione di sangue sarà utilizzato come riferimento per la seconda serie di pasti di prova e per calcolare l'assorbimento dalla prima serie di pasti di prova. Dopo circa 30 giorni verrà prelevato un terzo campione di sangue e l'arricchimento con isotopi di ferro sarà utilizzato come riferimento per la terza serie di pasti di prova (pizza + bevanda 3) e per determinare l'assorbimento dalla seconda serie di pasti di prova. A circa 45 giorni verrà prelevato un campione di sangue finale per determinare l'assorbimento dalla terza serie di pasti di prova. L'assorbimento del ferro sarà calcolato dall'arricchimento isotopico nel sangue, assumendo che l'80% del ferro assorbito sia incorporato nei globuli rossi. L'assorbimento di ferro consumato con Coca-Cola e Diet Coke sarà confrontato con l'assorbimento di ferro quando consumato con acqua minerale. L'ordine in cui verranno date le bevande ai volontari sarà casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • Età > 18 e < 65

Criteri di esclusione:

  • Uomini
  • Età < 18 o > 65
  • indice di massa corporea 35
  • Valore di ferritina sierica di 50 µg/L (±10% per consentire variazioni giornaliere e analitiche)
  • I volontari saranno esclusi se vengono trovati con misurazioni della pressione sanguigna depresse o elevate (
  • Diagnosi di una malattia a lungo termine che richiede un trattamento attivo, ad es. diabete, cancro, malattie cardiovascolari.
  • Malattia gastrointestinale (esclusa l'ernia iatale a meno che l'intervento/la procedura sintomatica o in studio non sia controindicata)
  • Farmaci regolarmente prescritti che possono interferire con il metabolismo del ferro
  • Uso regolare di antiacidi e lassativi (almeno una volta alla settimana)
  • Donne in gravidanza o da meno di 12 mesi dal parto
  • Donne che allattano
  • Integratori vitaminici con o senza minerali se assunti più di una volta alla settimana e riluttanza a interrompere l'uso occasionale per la durata dello studio
  • Riluttanza a interrompere l'uso di integratori a base di erbe per la durata dello studio
  • Uso di antibiotici entro quattro settimane prima dell'inizio dello studio
  • Partecipazione parallela a un altro studio che prevede interventi dietetici o prelievi di sangue che possono aumentare il volume prelevato oltre i 500 ml in un periodo di 4 mesi
  • Asma che ha richiesto un trattamento negli ultimi due anni
  • Risultati dello screening clinico che indicano, o sono giudicati dal consulente medico HNU, indicativi di un problema di salute che potrebbe compromettere il benessere del volontario se partecipasse o che influirebbe sui dati dello studio.
  • Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nei pasti di prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento del ferro non eme
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFR13/2006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coca, Cola, Diet Coke

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