Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Coca-Coly na vstřebávání železa

16. března 2011 aktualizováno: Quadram Institute Bioscience
Cílem tohoto projektu je změřit účinek Coca-Coly a Diet Coly, ve srovnání s minerální vodou, na absorpci nehemového železa. Výsledky této studie budou kvantifikovat jakýkoli zvyšující účinek Coca-Coly nebo Diet Cola na absorpci nehemového železa a budou užitečné pro společnost Coca-Cola a vědeckou a výživovou komunitu při hodnocení nutriční hodnoty těchto produktů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie naznačovaly, že Coca-Cola může zvýšit absorpci nehemového železa. Bude provedena randomizovaná zkřížená studie, aby se porovnala absorpce železa přidaného do pizzy konzumované buď s Coca-Colou, Diet Cola nebo minerální vodou. Pizza s přidaným železem, označená stabilním izotopem železa (Fe-58), se bude konzumovat k obědu ve dvou po sobě jdoucích dnech buď s Coca-Colou, Diet Cola nebo nápojem z minerální vody. Absorpce železa z pizzy bude stanovena pomocí techniky začlenění erytrocytů.

Základní vzorek krve bude odebrán před konzumací prvního testovacího jídla (pizza + nápoj 1) a přibližně po 15 dnech bude odebrán druhý vzorek krve nalačno před konzumací druhé sady testovacích jídel (pizza + nápoj 2). . Obohacení vzorku krve izotopem železa bude použito jako výchozí hodnota pro druhou sadu testovacích jídel a pro výpočet absorpce z první sady testovacích jídel. Třetí vzorek krve bude odebrán přibližně po 30 dnech a obohacení izotopem železa bude použito jako výchozí hodnota pro třetí sadu testovacích jídel (pizza + nápoj 3) a pro stanovení absorpce z druhé sady testovacích jídel. Přibližně po 45 dnech bude odebrán konečný vzorek krve ke stanovení absorpce ze třetí sady testovacích jídel. Absorpce železa bude vypočítána z izotopového obohacení v krvi za předpokladu, že 80 % absorbovaného železa je inkorporováno do červených krvinek. Absorpce železa konzumovaného s Coca-Colou a Diet Cola bude porovnána se vstřebáváním železa při konzumaci s minerální vodou. Pořadí, ve kterém dobrovolníci dostanou nápoje, bude náhodně vybráno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 6JF
        • Institute of Food Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Věk > 18 a < 65

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Věk < 18 nebo > 65
  • BMI 35
  • Hodnota sérového feritinu 50 µg/l (±10 % pro umožnění každodenních a analytických odchylek)
  • Dobrovolníci budou vyloučeni, pokud se zjistí, že mají snížený nebo zvýšený krevní tlak (
  • Diagnostikováno dlouhodobé onemocnění vyžadující aktivní léčbu, např. cukrovka, rakovina, kardiovaskulární onemocnění.
  • Gastrointestinální onemocnění (s výjimkou hiátové kýly, pokud není kontraindikován symptomatický nebo studijní zásah/postup)
  • Pravidelně předepsané léky, které mohou interferovat s metabolismem železa
  • Pravidelné užívání antacid a laxativ (nejméně jednou týdně)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo méně než 12 měsíců po porodu
  • Ženy kojí
  • Vitamínové doplňky s minerály nebo bez nich, pokud se užívají více než jednou týdně, a neochota přerušit občasné užívání po dobu trvání studie
  • Neochota přerušit užívání bylinných doplňků po dobu studia
  • Užívání antibiotik během čtyř týdnů před zahájením studie
  • Paralelní účast v jiné studii, která zahrnuje dietní zásahy nebo odběr vzorků krve, které mohou zvýšit odebraný objem nad 500 ml během 4 měsíců
  • Astma vyžadující léčbu během posledních dvou let
  • Výsledky klinického screeningu, které naznačují nebo jsou lékařským poradcem HNU posouzeny jako indikátor zdravotního problému, který by mohl ohrozit pohodu dobrovolníka, pokud by se účastnil, nebo který by ovlivnil údaje studie.
  • Alergie na kteroukoli složku testovaných jídel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absorpce nehemového železa
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quadram Institute Bioscience

Spolupracovníci

University of East Anglia
The Coca-Cola Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IFR13/2006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit