動脈疾患における移動と全地球測位システム (Starter-GPS)
2012年6月28日 更新者：University Hospital, Angers
全地球測位システムによる人間の移動の研究。末梢動脈疾患患者への適用
ほとんどの医師はトレッドミルを利用できませんが、トレッドミル (TT) で実行される最大歩行距離 (MWD) は、間欠性跛行を伴う末梢動脈疾患 (PAD) に苦しむ患者の歩行能力を推定する際のゴールドスタンダードであり続けています。
私たちは、全地球測位システム (GPS) の記録が地域ベースの屋外歩行を監視し、PAD 患者の歩行能力に関する有効な情報を提供できるのではないかという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つの主な目的があり、一緒に実施されます。 各目標には複数のフェーズが含まれます。
目的 1: 健康な被験者における GPS 測定の技術的検証。
フェーズ 1: 屋外歩行を研究するための GPS デバイスの技術的検証 (完了)。
フェーズ 2: 屋外ウォーキング研究におけるさまざまな GPS デバイスの比較と使用 (GPS 内および GPS 間の変動) (進行中)。
フェーズ 3: 歩行速度、環境、サンプリング周波数、WAAS/EGNOS 機能としてのその他の技術的特徴など、GPS 測定の精度に影響を与える可能性のあるいくつかの要因の研究 (進行中)。
目的 2: 自由生活条件下での歩行能力を研究するための PAD 患者への応用
フェーズ 1: GPS 測定値 (最大歩行距離) と最大歩行距離のゴールドスタンダード トレッドミル測定値の比較 (完了)。
フェーズ 2: GPS 測定からの自由生活条件下での歩行能力の変動性の分析 (完了)。
フェーズ 3: GPS 測定の信頼性と感度 (治療の効果) の研究 (進行中)。
フェーズ 4: 歩行能力の実験室測定値と GPS から得られるパラメーターの間の関係の研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PAD 患者の足首対上腕指数 (ABI) < 0.95
- 年齢 > 18歳
- トレッドミルの上を歩くことができる
除外基準:
- 血管以外の原因による可能性のある四肢の痛み
- 過去6か月以内に心筋梗塞を起こした
- 制御不能な狭心症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正常な被験者の歩行と休息の発作を検出し、歩行速度と距離を正確に推定する GPS の機能を検証します。
時間枠：2年
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2年
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PAD患者におけるGPSを使用した最大歩行距離の測定とトレッドミル測定との比較。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PAD 患者の歩行能力の変動性とその潜在的な決定要因を特定します。
時間枠：3年
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3年
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PAD 患者の歩行能力の GPS 測定の信頼性と感度を分析します。
時間枠：4年
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4年
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GPS 測定の精度に影響を与える可能性のある潜在的な要因を分析します
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pierre Abraham, MD, PhD、Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Noury-Desvaux B, Abraham P, Mahe G, Sauvaget T, Leftheriotis G, Le Faucheur A. The accuracy of a simple, low-cost GPS data logger/receiver to study outdoor human walking in view of health and clinical studies. PLoS One. 2011;6(9):e23027. doi: 10.1371/journal.pone.0023027. Epub 2011 Sep 13.
- Le Faucheur A, Noury-Desvaux B, Mahe G, Sauvaget T, Saumet JL, Leftheriotis G, Abraham P. Variability and short-term determinants of walking capacity in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2010 Apr;51(4):886-92. doi: 10.1016/j.jvs.2009.10.120.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月28日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。