- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00485147
Liikunta ja globaali paikannusjärjestelmä valtimosairauksissa (Starter-GPS)
Tutkimus ihmisen liikkumisesta maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän avulla. Sovellus potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta, jotka suoritetaan yhdessä. Jokainen tavoite sisältää useita vaiheita.
Tavoite 1: GPS-mittausten tekninen validointi terveillä koehenkilöillä.
vaihe 1: GPS-laitteen tekninen validointi ulkona kävelyä varten (valmis).
vaihe 2: erilaisten GPS-laitteiden vertailu ja käyttö (sisäinen ja inter-GPS-vaihtelu) tutkimuksessa ulkokävelyssä (ongoing).
vaihe 3: tutkimus useista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa GPS-mittausten tarkkuuteen, kuten kävelynopeus, ympäristö, näytteenottotaajuus ja muut tekniset ominaisuudet, kuten WAAS/EGNOS-toiminto (käynnissä).
Tavoite 2: Sovellus PAD-potilailla kävelykyvyn tutkimiseen vapaa-ajan olosuhteissa
vaihe 1: GPS-mittausten (maksimaalinen kävelyetäisyys) vertailu juoksumaton maksimaalisen kävelyetäisyyden mittaukseen (täytetty).
vaihe 2: kävelykapasiteetin vaihtelun analyysi vapaa-ajan olosuhteissa GPS-mittauksista (valmis).
vaihe 3: GPS-mittausten luotettavuuden ja herkkyyden (hoidon vaikutuksen) tutkimus (käynnissä).
vaihe 4: kävelykapasiteetin laboratoriomittausten ja GPS-peräisten parametrien välisen suhteen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) < 0,95 PAD-potilailla
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Pystyy kävelemään juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisesti ei-vaskulaarista alkuperää oleva raajakipu
- sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
- hallitsematon angina pectoris
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvista GPS:n kyky havaita kävely- ja lepojaksot ja arvioida tarkasti kävelynopeutta ja -matkaa normaaleissa kohteissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Maksimikävelymatkan mittaaminen GPS:n avulla ja vertailu juoksumattomittaukseen PAD-potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä kävelykapasiteetin vaihtelu ja sen mahdolliset determinantit PAD-potilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Analysoi PAD-potilaiden kävelykapasiteetin GPS-mittausten luotettavuus ja herkkyys.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Analysoi mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa GPS-mittausten tarkkuuteen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Noury-Desvaux B, Abraham P, Mahe G, Sauvaget T, Leftheriotis G, Le Faucheur A. The accuracy of a simple, low-cost GPS data logger/receiver to study outdoor human walking in view of health and clinical studies. PLoS One. 2011;6(9):e23027. doi: 10.1371/journal.pone.0023027. Epub 2011 Sep 13.
- Le Faucheur A, Noury-Desvaux B, Mahe G, Sauvaget T, Saumet JL, Leftheriotis G, Abraham P. Variability and short-term determinants of walking capacity in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2010 Apr;51(4):886-92. doi: 10.1016/j.jvs.2009.10.120.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP 2005-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .