Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja globaali paikannusjärjestelmä valtimosairauksissa (Starter-GPS)

torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Angers

Tutkimus ihmisen liikkumisesta maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän avulla. Sovellus potilaille, joilla on ääreisvaltimotauti

Juoksumatolla (TT) suoritettu maksimaalinen kävelyetäisyys (MWD) on edelleen kultainen standardi arvioitaessa perifeeristä valtimotautia (PAD) sairastavien potilaiden kävelykapasiteettia, jolla on ajoittainen kylmys, vaikka juoksumatot eivät ole useimpien lääkäreiden käytettävissä. Oletimme, että maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) tallennukset voisivat seurata yhteisöllistä ulkona kävelyä ja tarjota pätevää tietoa PAD-potilaiden kävelykapasiteetista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta, jotka suoritetaan yhdessä. Jokainen tavoite sisältää useita vaiheita.

Tavoite 1: GPS-mittausten tekninen validointi terveillä koehenkilöillä.

vaihe 1: GPS-laitteen tekninen validointi ulkona kävelyä varten (valmis).

vaihe 2: erilaisten GPS-laitteiden vertailu ja käyttö (sisäinen ja inter-GPS-vaihtelu) tutkimuksessa ulkokävelyssä (ongoing).

vaihe 3: tutkimus useista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa GPS-mittausten tarkkuuteen, kuten kävelynopeus, ympäristö, näytteenottotaajuus ja muut tekniset ominaisuudet, kuten WAAS/EGNOS-toiminto (käynnissä).

Tavoite 2: Sovellus PAD-potilailla kävelykyvyn tutkimiseen vapaa-ajan olosuhteissa

vaihe 1: GPS-mittausten (maksimaalinen kävelyetäisyys) vertailu juoksumaton maksimaalisen kävelyetäisyyden mittaukseen (täytetty).

vaihe 2: kävelykapasiteetin vaihtelun analyysi vapaa-ajan olosuhteissa GPS-mittauksista (valmis).

vaihe 3: GPS-mittausten luotettavuuden ja herkkyyden (hoidon vaikutuksen) tutkimus (käynnissä).

vaihe 4: kävelykapasiteetin laboratoriomittausten ja GPS-peräisten parametrien välisen suhteen tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) < 0,95 PAD-potilailla
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Pystyy kävelemään juoksumatolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisesti ei-vaskulaarista alkuperää oleva raajakipu
  • sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • hallitsematon angina pectoris

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahvista GPS:n kyky havaita kävely- ja lepojaksot ja arvioida tarkasti kävelynopeutta ja -matkaa normaaleissa kohteissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Maksimikävelymatkan mittaaminen GPS:n avulla ja vertailu juoksumattomittaukseen PAD-potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä kävelykapasiteetin vaihtelu ja sen mahdolliset determinantit PAD-potilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Analysoi PAD-potilaiden kävelykapasiteetin GPS-mittausten luotettavuus ja herkkyys.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Analysoi mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa GPS-mittausten tarkkuuteen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa