Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locomotion en Global Positioning System bij arteriële aandoeningen (Starter-GPS)

28 juni 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Studie van menselijke voortbeweging met Global Positioning System. Toepassing op patiënten met perifere arteriële aandoeningen

De maximale loopafstand (MWD) uitgevoerd op loopband (TT) blijft de gouden standaard bij het schatten van het loopvermogen van patiënten die lijden aan perifere arteriële ziekte (PAV) met claudicatio intermittens, hoewel loopbanden voor de meeste artsen niet toegankelijk zijn. Onze hypothese was dat opnamen van het Global Positioning System (GPS) het buitenlopen in de gemeenschap zouden kunnen volgen en geldige informatie zouden kunnen geven over het loopvermogen van PAD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Perifere arteriële ziekte

Interventie / Behandeling

Procedure: Opname van GPS tijdens een vrije wandeling in een openbaar park

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft twee hoofddoelen, die samen worden uitgevoerd. Elke doelstelling omvat verschillende fasen.

Doelstelling 1: technische validatie van GPS-metingen bij gezonde proefpersonen.

fase 1: technische validatie van een gps-toestel om buiten wandelen te bestuderen (afgerond).

fase 2: vergelijking en gebruik van verschillende GPS-apparaten (intra- en inter-GPS-variabiliteit) in het onderzoek buitenlopen (lopend).

fase 3: studie van verschillende factoren die de nauwkeurigheid van GPS-metingen kunnen beïnvloeden, zoals loopsnelheid, omgeving, bemonsteringsfrequentie en andere technische kenmerken zoals de WAAS/EGNOS-functie (lopend).

Doelstelling 2: Toepassing bij PAD-patiënten om het loopvermogen onder vrijlevende omstandigheden te bestuderen

fase 1: vergelijking van GPS-metingen (maximale loopafstand) met de gouden standaard loopbandmeting van maximale loopafstand (afgerond).

fase 2: analyse van de variabiliteit van het loopvermogen onder vrijlevende omstandigheden uit GPS-metingen (afgerond).

fase 3: onderzoek naar betrouwbaarheid en gevoeligheid (effect van behandeling) van GPS-metingen (lopend).

fase 4: onderzoek naar de relatie tussen laboratoriummetingen van loopcapaciteit en GPS-afgeleide parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49933
    - Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Enkel tot brachiale index (ABI) < 0,95 voor PAV-patiënten
Leeftijd > 18 jaar
In staat om op de loopband te lopen

Uitsluitingscriteria:

pijn in ledematen van mogelijk niet-vasculaire oorsprong
myocardinfarct in de afgelopen zes maanden
ongecontroleerde angina pectoris

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Valideer het vermogen van GPS om loop- en rustperiodes te detecteren en om loopsnelheid en afstand nauwkeurig in te schatten bij normale proefpersonen. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Meting van maximale loopafstand met behulp van GPS en vergelijking met loopbandmeting bij PAD-patiënten. Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaal de variabiliteit van het loopvermogen en de mogelijke determinanten ervan bij PAD-patiënten. Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Analyseer de betrouwbaarheid en gevoeligheid van GPS-metingen van het loopvermogen bij PAD-patiënten. Tijdsspanne: 4 jaar	4 jaar
Analyseer potentiële factoren die de nauwkeurigheid van GPS-metingen kunnen beïnvloeden Tijdsspanne: 4 jaar	4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Medewerkers

Société Française de Médecine Vasculaire

Onderzoekers

Studie directeur: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)