Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokomocja i globalny system pozycjonowania w chorobach tętnic (Starter-GPS)

28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Badanie lokomocji człowieka z globalnym systemem pozycjonowania. Aplikacja dla pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Maksymalny dystans marszu (MWD) wykonywany na bieżni (TT) pozostaje złotym standardem w szacowaniu zdolności marszu pacjentów cierpiących na chorobę tętnic obwodowych (PAD) z chromaniem przestankowym, chociaż bieżnie nie są dostępne dla większości lekarzy. Postawiliśmy hipotezę, że zapisy globalnego systemu pozycjonowania (GPS) mogą monitorować chodzenie na świeżym powietrzu w społeczności i dostarczać ważnych informacji na temat zdolności chodzenia u pacjentów z PAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma dwa główne cele, prowadzone łącznie. Każdy cel obejmuje kilka faz.

Cel 1: techniczna walidacja pomiarów GPS u osób zdrowych.

faza 1: walidacja techniczna urządzenia GPS do badania marszu na świeżym powietrzu (zakończona).

faza 2: porównanie i wykorzystanie różnych urządzeń GPS (zmienność wewnątrz- i między-GPS) w badaniu marszu na świeżym powietrzu (w toku).

faza 3: badanie kilku czynników, które mogą mieć wpływ na dokładność pomiarów GPS, takich jak prędkość marszu, środowisko, częstotliwość próbkowania i inne cechy techniczne, takie jak funkcja WAAS/EGNOS (w toku).

Cel 2: Zastosowanie u pacjentów z PAD do badania zdolności chodzenia w warunkach wolno żyjących

faza 1: porównanie pomiarów GPS (maksymalnego dystansu marszu) ze złotym standardem pomiaru maksymalnego dystansu marszu na bieżni (zakończone).

faza 2: analiza zmienności zdolności chodu w warunkach wolno żyjących na podstawie pomiarów GPS (zakończona).

faza 3: badanie rzetelności i czułości (efektu leczenia) pomiarów GPS (w toku).

faza 4: badanie zależności między pomiarami laboratoryjnymi zdolności chodu a parametrami uzyskanymi z GPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik kostki do ramienia (ABI) < 0,95 u pacjentów z PAD
  • Wiek > 18 lat
  • Możliwość chodzenia na bieżni

Kryteria wyłączenia:

  • ból kończyny o potencjalnym pochodzeniu pozanaczyniowym
  • zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • niekontrolowana dusznica bolesna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zweryfikuj zdolność GPS do wykrywania napadów chodu i odpoczynku oraz do dokładnego oszacowania prędkości i odległości chodu u osób zdrowych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Pomiar maksymalnego dystansu marszu za pomocą GPS i porównanie z pomiarem na bieżni u pacjentów z PAD.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie zmienności zdolności chodu i jej potencjalnych uwarunkowań u pacjentów z PAD.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Analiza wiarygodności i czułości pomiarów GPS zdolności chodu u pacjentów z PAD.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Przeanalizuj potencjalne czynniki, które mogą mieć wpływ na dokładność pomiarów GPS
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Współpracownicy

Société Française de Médecine Vasculaire

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP 2005-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj