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Sistema de locomoción y posicionamiento global en enfermedades arteriales (Starter-GPS)

28 de junio de 2012 actualizado por: University Hospital, Angers

Estudio de Locomoción Humana con Sistema de Posicionamiento Global. Aplicación a pacientes con enfermedad arterial periférica

La distancia máxima recorrida (MWD) realizada en cinta rodante (TT) sigue siendo el estándar de oro para estimar la capacidad de marcha de los pacientes que padecen enfermedad arterial periférica (EAP) con claudicación intermitente, aunque la mayoría de los médicos no tienen acceso a las cintas rodantes. Presumimos que las grabaciones del sistema de posicionamiento global (GPS) podrían monitorear la caminata al aire libre en la comunidad y proporcionar información válida sobre la capacidad de caminar en pacientes con PAD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tiene dos objetivos principales, realizados en conjunto. Cada objetivo incluye varias fases.

Objetivo 1: validación técnica de medidas GPS en sujetos sanos.

fase 1: validación técnica de un dispositivo GPS para el estudio de la marcha al aire libre (completada).

fase 2: comparación y uso de varios dispositivos GPS (variabilidad intra e inter-GPS) en el estudio de caminatas al aire libre (en curso).

fase 3: estudio de varios factores que podrían influir en la precisión de las mediciones de GPS como la velocidad al caminar, el entorno, la frecuencia de muestreo y otras características técnicas como la función WAAS/EGNOS (en curso).

Objetivo 2: Aplicación en pacientes con EAP para estudiar la capacidad de caminar en condiciones de vida libre

Fase 1: comparación de las mediciones GPS (distancia máxima recorrida) con la medición de la cinta rodante estándar de oro de la distancia máxima recorrida (completada).

fase 2: análisis de la variabilidad de la capacidad de caminar en condiciones de vida libre a partir de mediciones de GPS (completado).

fase 3: estudio de fiabilidad y sensibilidad (efecto del tratamiento) de las medidas GPS (en curso).

fase 4: estudio de la relación entre las medidas de laboratorio de la capacidad de marcha y los parámetros derivados del GPS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice tobillo-brazo (ABI) < 0,95 para pacientes con PAD
  • Edad > 18 años
  • Capaz de caminar en caminadora

Criterio de exclusión:

  • dolor en las extremidades de posible origen no vascular
  • infarto de miocardio en los últimos seis meses
  • angina de pecho no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valide la capacidad del GPS para detectar episodios de caminata y descanso y para estimar con precisión la velocidad y la distancia de la caminata en sujetos normales.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Medición de la distancia máxima recorrida mediante GPS y comparación con la medición en cinta rodante en pacientes con EAP.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la variabilidad de la capacidad de marcha y sus potenciales determinantes en pacientes con EAP.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Analizar la fiabilidad y sensibilidad de las medidas GPS de la capacidad de marcha en pacientes con EAP.
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Analice los factores potenciales que podrían afectar la precisión de las mediciones de GPS
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2012

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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