Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локомоция и глобальная система позиционирования при заболеваниях артерий (Starter-GPS)

28 июня 2012 г. обновлено: University Hospital, Angers

Исследование передвижения человека с помощью системы глобального позиционирования. Применение у пациентов с заболеванием периферических артерий

Максимальная пройденная дистанция (MWD) на беговой дорожке (TT) остается золотым стандартом в оценке способности к ходьбе у пациентов, страдающих заболеванием периферических артерий (PAD) с перемежающейся хромотой, хотя беговые дорожки недоступны для большинства врачей. Мы предположили, что записи глобальной системы позиционирования (GPS) могут отслеживать ходьбу на открытом воздухе в сообществе и предоставлять достоверную информацию о способности к ходьбе у пациентов с ЗПА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Заболевание периферических артерий

Вмешательство/лечение

Процедура: Запись GPS во время свободной прогулки в общественном парке

Подробное описание

Исследование преследует две основные цели, проводимые вместе. Каждая цель включает в себя несколько этапов.

Задача 1: техническая проверка измерений GPS у здоровых людей.

этап 1: техническая проверка устройства GPS для изучения ходьбы на свежем воздухе (завершена).

Фаза 2: сравнение и использование различных устройств GPS (изменчивость внутри и между GPS) в исследовании ходьбы на свежем воздухе (продолжается).

этап 3: изучение нескольких факторов, которые могут повлиять на точность GPS-измерений, таких как скорость ходьбы, окружающая среда, частота дискретизации и другие технические характеристики, такие как функция WAAS/EGNOS (продолжается).

Цель 2: Применение у пациентов с ЗПА для изучения способности ходить в условиях свободной жизни

Фаза 1: сравнение измерений GPS (максимальное расстояние ходьбы) с золотым стандартом измерения максимального расстояния ходьбы на беговой дорожке (завершено).

фаза 2: анализ изменчивости способности ходить в условиях свободной жизни по данным GPS-измерений (завершен).

Фаза 3: изучение надежности и чувствительности (влияние обработки) GPS-измерений (продолжается).

этап 4: изучение взаимосвязи между лабораторными измерениями способности ходить и параметрами, полученными с помощью GPS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Angers, Франция, 49933
    - Centre Hospitalier Universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) <0,95 для пациентов с ЗПА
Возраст > 18 лет
Возможность ходить на беговой дорожке

Критерий исключения:

боль в конечностях потенциального несосудистого происхождения
инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев
неконтролируемая стенокардия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Проверить способность GPS обнаруживать периоды ходьбы и отдыха и точно оценивать скорость ходьбы и расстояние у обычных субъектов. Временное ограничение: 2 года	2 года
Измерение максимального расстояния ходьбы с использованием GPS и сравнение с измерением на беговой дорожке у пациентов с ЗПА. Временное ограничение: 2 года	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определите вариабельность способности ходить и ее потенциальные детерминанты у пациентов с ЗПА. Временное ограничение: 3 года	3 года
Проанализируйте надежность и чувствительность GPS-измерений способности к ходьбе у пациентов с ЗПА. Временное ограничение: 4 года	4 года
Анализировать потенциальные факторы, которые могут повлиять на точность измерений GPS Временное ограничение: 4 года	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Соавторы

Société Française de Médecine Vasculaire

Следователи

Директор по исследованиям: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CP 2005-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .