Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybový a globální polohový systém u onemocnění tepen (Starter-GPS)

28. června 2012 aktualizováno: University Hospital, Angers

Studie lidské lokomoce s globálním polohovým systémem. Aplikace u pacientů s onemocněním periferních tepen

Maximální docházková vzdálenost (MWD) prováděná na běžeckém pásu (TT) zůstává zlatým standardem v odhadu kapacity chůze u pacientů trpících onemocněním periferních tepen (PAD) s intermitentní klaudikací, ačkoli běžecké pásy nejsou pro většinu lékařů dostupné. Předpokládali jsme, že záznamy globálního polohovacího systému (GPS) by mohly monitorovat venkovní chůzi v komunitě a poskytnout platné informace o kapacitě chůze u pacientů s PAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má dva hlavní cíle, prováděné společně. Každý cíl zahrnuje několik fází.

Cíl 1: technické ověření GPS měření u zdravých subjektů.

fáze 1: technické ověření zařízení GPS pro studium chůze venku (dokončeno).

fáze 2: srovnání a použití různých GPS zařízení (intra- a inter-GPS variabilita) ve studii venkovní chůze (průběžná).

fáze 3: studium několika faktorů, které by mohly ovlivnit přesnost měření GPS, jako je rychlost chůze, prostředí, vzorkovací frekvence a další technické vlastnosti, jako je funkce WAAS/EGNOS (on-going).

Cíl 2: Aplikace u pacientů s PAD ke studiu schopnosti chůze za podmínek volného života

fáze 1: porovnání měření GPS (maximální vzdálenost chůze) se zlatým standardem měření maximální vzdálenosti chůze na běžeckém pásu (dokončeno).

fáze 2: analýza variability kapacity chůze v podmínkách volného života z měření GPS (dokončeno).

fáze 3: studie spolehlivosti a citlivosti (účinku léčby) GPS měření (průběžně).

fáze 4: studium vztahu mezi laboratorními měřeními kapacity chůze a parametry odvozenými z GPS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ankle to Brachial Index (ABI) < 0,95 u pacientů s PAD
  • Věk > 18 let
  • Umět chodit na běžeckém pásu

Kritéria vyloučení:

  • bolest končetin potenciálního nevaskulárního původu
  • infarktu myokardu za posledních šest měsíců
  • nekontrolovaná angina pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřte schopnost GPS detekovat chůzi a odpočinek a přesně odhadnout rychlost chůze a vzdálenost u normálních subjektů.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Měření maximální vzdálenosti chůze pomocí GPS a srovnání s měřením na běžeckém pásu u pacientů s PAD.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete variabilitu kapacity chůze a její potenciální determinanty u pacientů s PAD.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Analyzujte spolehlivost a citlivost GPS měření kapacity chůze u pacientů s PAD.
Časové okno: 4 roky
4 roky
Analyzujte potenciální faktory, které by mohly ovlivnit přesnost měření GPS
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Spolupracovníci

Société Française de Médecine Vasculaire

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP 2005-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit