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Locomoção e Sistema de Posicionamento Global na Doença Arterial (Starter-GPS)

28 de junho de 2012 atualizado por: University Hospital, Angers

Estudo da Locomoção Humana com Sistema de Posicionamento Global. Aplicação a Pacientes com Doença Arterial Periférica

A distância máxima de caminhada (MWD) realizada em esteira (TT) continua sendo o padrão-ouro para estimar a capacidade de caminhada de pacientes com doença arterial periférica (DAP) com claudicação intermitente, embora as esteiras não sejam acessíveis à maioria dos médicos. Nossa hipótese é que as gravações do sistema de posicionamento global (GPS) poderiam monitorar a caminhada ao ar livre baseada na comunidade e fornecer informações válidas sobre a capacidade de caminhada em pacientes com DAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem dois objetivos principais, conduzidos em conjunto. Cada objetivo inclui várias fases.

Objetivo 1: validação técnica das medidas de GPS em indivíduos saudáveis.

fase 1: validação técnica de um dispositivo GPS para estudo de caminhada ao ar livre (concluída).

fase 2: comparação e uso de vários dispositivos GPS (variabilidade intra e inter-GPS) no estudo de caminhada ao ar livre (em andamento).

fase 3: estudo de vários fatores que podem influenciar a precisão das medições de GPS como velocidade de caminhada, ambiente, frequência de amostragem e outras características técnicas como a função WAAS/EGNOS (em andamento).

Objetivo 2: Aplicação em pacientes com DAP para estudar a capacidade de caminhar em condições de vida livre

fase 1: comparação das medidas do GPS (distância máxima de caminhada) com a medição padrão-ouro da distância máxima de caminhada em esteira (concluída).

fase 2: análise da variabilidade da capacidade de caminhar em condições de vida livre a partir de medições de GPS (concluída).

fase 3: estudo da confiabilidade e sensibilidade (efeito do tratamento) das medidas do GPS (em andamento).

fase 4: estudo da relação entre medidas laboratoriais de capacidade de caminhada e parâmetros derivados do GPS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice Tornozelo-Braquial (ITB) < 0,95 para pacientes com DAP
  • Idade > 18 anos
  • Capaz de andar em esteira

Critério de exclusão:

  • dor nos membros de potencial origem não vascular
  • infarto do miocárdio nos últimos seis meses
  • angina de peito descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valide a capacidade do GPS de detectar períodos de caminhada e repouso e estimar com precisão a velocidade e a distância da caminhada em indivíduos normais.
Prazo: 2 anos
2 anos
Medida da distância máxima de caminhada usando GPS e comparação com medida em esteira em pacientes com DAP.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a variabilidade da capacidade de marcha e seus potenciais determinantes em pacientes com DAP.
Prazo: 3 anos
3 anos
Analisar a confiabilidade e a sensibilidade das medidas de GPS da capacidade de caminhada em pacientes com DAP.
Prazo: 4 anos
4 anos
Analise os fatores potenciais que podem afetar a precisão das medições do GPS
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2012

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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