Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelses- og globalt posisjoneringssystem ved arteriell sykdom (Starter-GPS)

28. juni 2012 oppdatert av: University Hospital, Angers

Studie av menneskelig bevegelse med globalt posisjoneringssystem. Søknad til pasienter med perifer arteriell sykdom

Maksimal gangavstand (MWD) utført på tredemølle (TT) er fortsatt gullstandarden for å estimere gangkapasiteten til pasienter som lider av perifer arteriell sykdom (PAD) med claudicatio intermittens, selv om tredemøller ikke er tilgjengelige for de fleste leger. Vi antok at opptak av globalt posisjoneringssystem (GPS) kunne overvåke fellesskapsbasert utendørs gange og gi gyldig informasjon om gangkapasitet hos PAD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien har to hovedmål, gjennomført sammen. Hvert mål inkluderer flere faser.

Mål 1: teknisk validering av GPS-målinger hos friske forsøkspersoner.

fase 1: teknisk validering av en GPS-enhet for å studere utendørs gange (fullført).

fase 2: sammenligning og bruk av ulike GPS-enheter (intra- og inter-GPS variabilitet) i studiet utendørs gange (pågående).

fase 3: studie av flere faktorer som kan påvirke nøyaktigheten av GPS-målinger som ganghastighet, miljø, prøvetakingsfrekvens og andre tekniske funksjoner som WAAS/EGNOS-funksjonen (pågående).

Mål 2: Anvendelse hos PAD-pasienter for å studere gangkapasitet under frie leveforhold

fase 1: sammenligning av GPS-målinger (maksimal gangavstand) med gullstandard tredemøllemåling av maksimal gangavstand (fullført).

fase 2: analyse av variasjonen av gangkapasiteten under frittlevende forhold fra GPS-målinger (fullført).

fase 3: studie av pålitelighet og sensibilitet (effekt av behandling) av GPS-målinger (pågår).

fase 4: studie av sammenhengen mellom laboratoriemålinger av gangkapasitet og GPS-avledede parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ankel til brachial indeks (ABI) < 0,95 for PAD-pasienter
  • Alder > 18 år
  • Kan gå på tredemølle

Ekskluderingskriterier:

  • smerter i lemmer av potensiell ikke-vaskulær opprinnelse
  • hjerteinfarkt de siste seks månedene
  • ukontrollert angina pectoris

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valider GPSens evne til å oppdage gang- og hvileanfall og nøyaktig estimere ganghastighet og distanse hos normale motiver.
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling av maksimal gangavstand ved hjelp av GPS og sammenligning med tredemøllemåling hos PAD-pasienter.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem variasjonen til gangkapasiteten og dens potensielle determinanter hos PAD-pasienter.
Tidsramme: 3 år
3 år
Analyser påliteligheten og sensibiliteten til GPS-målinger av gangkapasiteten hos PAD-pasienter.
Tidsramme: 4 år
4 år
Analyser potensielle faktorer som kan påvirke nøyaktigheten til GPS-målinger
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbeidspartnere

Société Française de Médecine Vasculaire

Etterforskere

  • Studieleder: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2012

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP 2005-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere