Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelse og Global Positioning System i arteriel sygdom (Starter-GPS)

28. juni 2012 opdateret af: University Hospital, Angers

Studie af menneskelig bevægelse med globalt positioneringssystem. Anvendelse til patienter med perifer arteriel sygdom

Den maksimale gangdistance (MWD) udført på løbebånd (TT) er fortsat guldstandarden til at estimere gangkapaciteten for patienter, der lider af perifer arteriel sygdom (PAD) med claudicatio intermittens, selvom løbebånd ikke er tilgængelige for de fleste læger. Vi antog, at optagelser af globalt positioneringssystem (GPS) kunne overvåge fællesskabsbaseret udendørs gang og give gyldig information om gangkapacitet hos PAD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har to hovedformål, udført sammen. Hvert mål omfatter flere faser.

Mål 1: teknisk validering af GPS-målinger hos raske forsøgspersoner.

fase 1: teknisk validering af en GPS-enhed til undersøgelse af udendørs gang (afsluttet).

fase 2: sammenligning og brug af forskellige GPS-enheder (intra- og inter-GPS variabilitet) i undersøgelsen udendørs gang (igangværende).

fase 3: undersøgelse af flere faktorer, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​GPS-målinger som ganghastighed, miljø, prøvetagningsfrekvens og andre tekniske funktioner som WAAS/EGNOS-funktionen (igangværende).

Mål 2: Anvendelse hos PAD-patienter til undersøgelse af gangkapacitet under frie levevilkår

fase 1: sammenligning af GPS-målinger (maksimal gåafstand) med guldstandard-løbebåndsmåling af maksimal gåafstand (afsluttet).

fase 2: analyse af variabiliteten af ​​gangkapaciteten under frie leveforhold ud fra GPS-målinger (afsluttet).

fase 3: undersøgelse af pålidelighed og sensibilitet (effekt af behandling) af GPS-målinger (igangværende).

fase 4: undersøgelse af sammenhængen mellem laboratoriemålinger af gangkapacitet og GPS-afledte parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ankel til Brachial Index (ABI) < 0,95 for PAD-patienter
  • Alder > 18 år
  • Kan gå på løbebånd

Ekskluderingskriterier:

  • smerter i lemmer af potentiel ikke-vaskulær oprindelse
  • myokardieinfraktioner inden for de sidste seks måneder
  • ukontrolleret angina pectoris

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validerer GPS'ens evne til at registrere gang- og hvileanfald og nøjagtigt estimere ganghastighed og -distance hos normale motiver.
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling af maksimal gåafstand ved hjælp af GPS og sammenligning med løbebåndsmåling hos PAD-patienter.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem variabiliteten af ​​gangkapaciteten og dens potentielle determinanter hos PAD-patienter.
Tidsramme: 3 år
3 år
Analyser pålideligheden og følsomheden af ​​GPS-målinger af gangkapaciteten hos PAD-patienter.
Tidsramme: 4 år
4 år
Analyser potentielle faktorer, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​GPS-målinger
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbejdspartnere

Société Française de Médecine Vasculaire

Efterforskere

  • Studieleder: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2007

Først opslået (Skøn)

12. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2012

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP 2005-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner