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Fortbewegung und globales Positionierungssystem bei Arterienerkrankungen (Starter-GPS)

28. Juni 2012 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Untersuchung der menschlichen Fortbewegung mit einem globalen Positionierungssystem. Anwendung bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Die maximale Gehstrecke (MWD), die auf dem Laufband (TT) zurückgelegt wird, bleibt der Goldstandard bei der Schätzung der Gehkapazität von Patienten, die an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) mit Claudicatio intermittens leiden, obwohl Laufbänder für die meisten Ärzte nicht zugänglich sind. Wir stellten die Hypothese auf, dass GPS-Aufzeichnungen (Global Positioning System) das gemeindenahe Gehen im Freien überwachen und gültige Informationen über die Gehfähigkeit von pAVK-Patienten liefern könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Intervention / Behandlung

Verfahren: GPS-Aufzeichnung während eines freien Spaziergangs in einem öffentlichen Park

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verfolgt zwei Hauptziele, die gemeinsam durchgeführt werden. Jedes Ziel umfasst mehrere Phasen.

Ziel 1: technische Validierung von GPS-Messungen bei gesunden Probanden.

Phase 1: technische Validierung eines GPS-Geräts zur Untersuchung des Gehens im Freien (abgeschlossen).

Phase 2: Vergleich und Einsatz verschiedener GPS-Geräte (Intra- und Inter-GPS-Variabilität) in der Studie zum Gehen im Freien (laufend).

Phase 3: Untersuchung mehrerer Faktoren, die die Genauigkeit von GPS-Messungen beeinflussen könnten, wie Gehgeschwindigkeit, Umgebung, Abtastfrequenz und andere technische Merkmale wie die WAAS/EGNOS-Funktion (laufend).

Ziel 2: Anwendung bei pAVK-Patienten zur Untersuchung der Gehfähigkeit unter freilebenden Bedingungen

Phase 1: Vergleich der GPS-Messungen (maximale Gehstrecke) mit der Goldstandard-Laufbandmessung der maximalen Gehstrecke (abgeschlossen).

Phase 2: Analyse der Variabilität der Gehfähigkeit unter Freilebensbedingungen anhand von GPS-Messungen (abgeschlossen).

Phase 3: Untersuchung der Zuverlässigkeit und Sensibilität (Auswirkung der Behandlung) von GPS-Messungen (laufend).

Phase 4: Untersuchung der Beziehung zwischen Labormessungen der Gehkapazität und GPS-abgeleiteten Parametern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49933
    - Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,95 für PAD-Patienten
Alter > 18 Jahre
Kann auf dem Laufband laufen

Ausschlusskriterien:

Schmerzen in den Gliedmaßen potenziell nicht-vaskulären Ursprungs
Myokardinfarkt in den letzten sechs Monaten
unkontrollierte Angina pectoris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Validieren Sie die Fähigkeit von GPS, Geh- und Ruhephasen zu erkennen und Gehgeschwindigkeit und Distanz bei normalen Probanden genau abzuschätzen. Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre
Messung der maximalen Gehstrecke mittels GPS und Vergleich mit der Laufbandmessung bei pAVK-Patienten. Zeitfenster: 2 Jahre	2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bestimmen Sie die Variabilität der Gehfähigkeit und ihre potenziellen Determinanten bei pAVK-Patienten. Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Analysieren Sie die Zuverlässigkeit und Sensibilität von GPS-Messungen der Gehfähigkeit bei pAVK-Patienten. Zeitfenster: 4 Jahre	4 Jahre
Analysieren Sie potenzielle Faktoren, die die Genauigkeit von GPS-Messungen beeinflussen könnten Zeitfenster: 4 Jahre	4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Mitarbeiter

Société Française de Médecine Vasculaire

Ermittler

Studienleiter: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)