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동맥 질환의 운동 및 위성 위치 확인 시스템 (Starter-GPS)

2012년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Angers

글로벌 포지셔닝 시스템을 이용한 인간의 이동에 관한 연구. 말초 동맥 질환 환자에 대한 적용

러닝머신(TT)에서 수행된 최대 보행 거리(MWD)는 간헐적 파행이 있는 말초 동맥 질환(PAD)을 앓고 있는 환자의 보행 능력을 추정하는 데 있어 금본위제로 남아 있지만 대부분의 의사는 러닝머신에 접근할 수 없습니다. GPS(Global Positioning System) 기록이 지역 사회 기반 야외 걷기를 모니터링하고 PAD 환자의 보행 능력에 대한 유효한 정보를 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

말초 동맥 질환

개입 / 치료

절차: 공공 공원에서 자유롭게 걷는 동안 GPS 기록

상세 설명

이 연구에는 함께 수행되는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 각 목표에는 여러 단계가 포함됩니다.

목표 1: 건강한 대상의 GPS 측정에 대한 기술적 검증.

1단계: 실외 걷기를 연구하기 위한 GPS 장치의 기술적 검증(완료).

2단계: 야외 걷기(진행 중) 연구에서 다양한 GPS 장치(GPS 내부 및 내부 변동성)의 비교 및 사용.

3단계: 보행 속도, 환경, 샘플링 주파수 및 기타 WAAS/EGNOS 기능과 같은 기술적 특징과 같은 GPS 측정의 정확도에 영향을 미칠 수 있는 여러 요인에 대한 연구(진행 중).

목표 2: 자유 생활 조건에서 보행 능력을 연구하기 위한 PAD 환자의 적용

1단계: GPS 측정치(최대 보행 거리)와 최대 보행 거리의 황금 표준 트레드밀 측정(완료) 비교.

2단계: GPS 측정을 통해 자유 생활 조건에서 보행 능력의 변동성 분석(완료).

3단계: GPS 측정의 신뢰성 및 감성(치료 효과) 연구(진행 중).

4단계: 보행 능력의 실험실 측정과 GPS 파생 매개변수 사이의 관계 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49933
    - Centre Hospitalier Universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

PAD 환자의 경우 ABI(Ankle to Brachial Index) < 0.95
나이 > 18세
러닝머신에서 걸을 수 있음

제외 기준:

잠재적인 비혈관 기원의 사지 통증
최근 6개월간 심근경색
조절되지 않는 협심증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
걷기 및 쉬고 있는 시합을 감지하고 정상인의 걷는 속도와 거리를 정확하게 추정하는 GPS의 기능을 검증합니다. 기간: 2 년	2 년
PAD 환자에서 GPS를 이용한 최대 보행거리 측정 및 러닝머신 측정과의 비교. 기간: 2 년	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
PAD 환자에서 보행 능력의 가변성과 잠재적 결정 요인을 결정합니다. 기간: 3 년	3 년
PAD 환자의 보행 능력에 대한 GPS 측정의 신뢰성과 민감도를 분석합니다. 기간: 4 년	4 년
GPS 측정 정확도에 영향을 줄 수 있는 잠재적 요인 분석 기간: 4 년	4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

협력자

Société Française de Médecine Vasculaire

수사관

연구 책임자: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출