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Système de locomotion et de positionnement global dans la maladie artérielle (Starter-GPS)

28 juin 2012 mis à jour par: University Hospital, Angers

Étude de la locomotion humaine avec système de positionnement global. Application aux patients atteints d'artériopathie périphérique

La distance de marche maximale (MWD) réalisée sur tapis roulant (TT) reste l'étalon-or pour estimer la capacité de marche des patients souffrant de maladie artérielle périphérique (MAP) avec claudication intermittente, bien que les tapis roulants ne soient pas accessibles à la plupart des médecins. Nous avons émis l'hypothèse que les enregistrements du système de positionnement global (GPS) pourraient surveiller la marche en plein air communautaire et fournir des informations valides sur la capacité de marche des patients atteints d'AOMI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a deux objectifs principaux, menés ensemble. Chaque objectif comprend plusieurs phases.

Objectif 1 : validation technique des mesures GPS chez des sujets sains.

phase 1 : validation technique d'un dispositif GPS pour étudier la marche en extérieur (terminée).

phase 2 : comparaison et utilisation de différents appareils GPS (variabilité intra- et inter-GPS) dans l'étude marche extérieure (en cours).

phase 3 : étude de plusieurs facteurs pouvant influencer la précision des mesures GPS comme la vitesse de marche, l'environnement, la fréquence d'échantillonnage et d'autres caractéristiques techniques comme la fonction WAAS/EGNOS (en cours).

Objectif 2 : Application chez les patients atteints de PAD pour étudier la capacité de marche dans des conditions de vie libre

phase 1 : comparaison des mesures GPS (distance de marche maximale) avec la mesure de référence sur tapis roulant de la distance de marche maximale (terminée).

phase 2 : analyse de la variabilité de la capacité de marche en conditions de vie libre à partir de mesures GPS (terminée).

phase 3 : étude de fiabilité et de sensibilité (effet du traitement) des mesures GPS (en cours).

phase 4 : étude de la relation entre les mesures en laboratoire de la capacité de marche et les paramètres dérivés du GPS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Index cheville-bras (IPS) < 0,95 pour les patients atteints d'AOMI
  • Âge > 18 ans
  • Capable de marcher sur tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • douleur des membres d'origine potentiellement non vasculaire
  • Infarctus du myocarde au cours des six derniers mois
  • angine de poitrine non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valider la capacité du GPS à détecter les périodes de marche et de repos et à estimer avec précision la vitesse et la distance de marche chez des sujets normaux.
Délai: 2 années
2 années
Mesure de la distance de marche maximale à l'aide du GPS et comparaison avec la mesure sur tapis roulant chez les patients PAD.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la variabilité de la capacité de marche et ses déterminants potentiels chez les patients atteints d'AOMI.
Délai: 3 années
3 années
Analyser la fiabilité et la sensibilité des mesures GPS de la capacité de marche des patients PAD.
Délai: 4 années
4 années
Analyser les facteurs potentiels qui pourraient affecter la précision des mesures GPS
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2007

Première publication (Estimation)

12 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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