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Locomozione e sistema di posizionamento globale nella malattia arteriosa (Starter-GPS)

28 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital, Angers

Studio della locomozione umana con sistema di posizionamento globale. Applicazione a pazienti con malattia arteriosa periferica

La massima distanza percorsa (MWD) eseguita sul tapis roulant (TT) rimane il gold standard nella stima della capacità di deambulazione dei pazienti affetti da arteriopatia periferica (PAD) con claudicatio intermittente, sebbene i tapis roulant non siano accessibili alla maggior parte dei medici. Abbiamo ipotizzato che le registrazioni del sistema di posizionamento globale (GPS) potrebbero monitorare la deambulazione all'aperto basata sulla comunità e fornire informazioni valide sulla capacità di deambulazione nei pazienti con PAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia arteriosa periferica

Intervento / Trattamento

Procedura: Registrazione del GPS durante una passeggiata libera in un parco pubblico

Descrizione dettagliata

Lo studio ha due obiettivi principali, condotti insieme. Ogni obiettivo comprende diverse fasi.

Obiettivo 1: validazione tecnica delle misure GPS in soggetti sani.

fase 1: validazione tecnica di un dispositivo GPS per lo studio della camminata all'aperto (completata).

fase 2: confronto e utilizzo di vari dispositivi GPS (variabilità intra- e inter-GPS) nello studio della camminata all'aperto (in corso).

fase 3: studio di diversi fattori che potrebbero influenzare l'accuratezza delle misurazioni GPS come velocità di camminata, ambiente, frequenza di campionamento e altre caratteristiche tecniche come la funzione WAAS/EGNOS (in corso).

Obiettivo 2: Applicazione nei pazienti con PAD per studiare la capacità di deambulazione in condizioni di vita libera

fase 1: confronto delle misurazioni GPS (distanza massima percorsa) con la misurazione del tapis roulant gold standard della distanza massima percorsa (completata).

fase 2: analisi della variabilità della capacità di deambulazione in condizioni di vita libera da misure GPS (completata).

fase 3: studio dell'attendibilità e della sensibilità (effetto del trattamento) delle misure GPS (in corso).

fase 4: studio della relazione tra misure di laboratorio della capacità di deambulazione e parametri derivati dal GPS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Angers, Francia, 49933
    - Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Indice da caviglia a brachiale (ABI) <0,95 per i pazienti con PAD
Età > 18 anni
In grado di camminare sul tapis roulant

Criteri di esclusione:

dolore agli arti di potenziale origine non vascolare
infrazione miocardica negli ultimi sei mesi
angina pectoris incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Convalidare la capacità del GPS di rilevare i periodi di camminata e di riposo e di stimare con precisione la velocità e la distanza della camminata in soggetti normali. Lasso di tempo: 2 anni	2 anni
Misurazione della distanza massima percorsa utilizzando il GPS e confronto con la misurazione del tapis roulant nei pazienti con PAD. Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Determinare la variabilità della capacità di deambulazione e le sue potenziali determinanti nei pazienti con PAD. Lasso di tempo: 3 anni	3 anni
Analizzare l'affidabilità e la sensibilità delle misurazioni GPS della capacità di deambulazione nei pazienti PAD. Lasso di tempo: 4 anni	4 anni
Analizza i potenziali fattori che potrebbero influenzare l'accuratezza delle misurazioni GPS Lasso di tempo: 4 anni	4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Collaboratori

Société Française de Médecine Vasculaire

Investigatori

Direttore dello studio: Pierre Abraham, MD, PhD, Laboratory for Vascular Investigations. University Hospital. Angers. France.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)