Notes支援による腹腔鏡下胆嚢摘出術
2012年8月7日 更新者：USGI Medical
腹腔鏡下胆嚢摘出術補助手術
この研究は、口、胃、胃壁を通して導入される柔軟な内視鏡器具を使用して、胆嚢除去を行うために必要な腹腔鏡による切開のサイズと数を減らす能力を評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
典型的な腹腔鏡下胆嚢除去処置では、臍の 1.5 ～ 2.5 cm の切開を通して硬性腹腔鏡を配置し、その後追加の器具を挿入するために 0.5 cm の切開を 2 ～ 3 か所追加する必要があります。 この手術の術後合併症の発生率は低いですが、特に大きな切開部の創感染は、最も一般的な術後合併症の 1 つです。 これらの切開部位では術後ヘルニアが発生するリスクもあります。
腹腔鏡による切開のサイズや数を減らす侵襲性の低い外科技術は、創傷感染やヘルニアを排除し、腹腔鏡による胆嚢除去後の術後の痛みを軽減するという臨床上の潜在的な利点をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Oregon Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受ける能力
- 年齢 >= 18 歳。 85歳以下。年齢の
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 急性胆嚢炎
- BMI >= 40
- EGDには禁忌
- 総管結石の存在
- 食道狭窄の存在
- 胃の解剖学的構造の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lee Swanstrom, MD、Oregon Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月7日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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