- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00486655
Cirurgia de colecistectomia laparoscópica assistida por NOTES
Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica Assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um procedimento típico de remoção da vesícula biliar laparoscópica requer a colocação de um laparoscópio rígido através de uma incisão de 1,5-2,5 cm no umbigo e, em seguida, 2-3 incisões adicionais de 0,5 cm para instrumentação adicional. Embora as taxas de complicações pós-operatórias para este procedimento sejam pequenas, a infecção da ferida, particularmente da grande incisão, é uma das complicações pós-operatórias mais comuns. Existe também o risco de hérnia pós-operatória nesses locais de incisão.
Uma técnica cirúrgica menos invasiva que reduz o tamanho ou o número de incisões laparoscópicas oferece os potenciais benefícios clínicos de eliminar infecções de feridas, hérnias e diminuir a dor pós-operatória após a remoção laparoscópica da vesícula biliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Oregon Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de submeter-se a anestesia geral
- Idade >= 18 anos. de idade e <= 85 anos. de idade
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Colecistite aguda
- IMC >= 40
- Contra-indicado para EGD
- Presença de pedras comuns do duto
- Presença de estenose esofágica
- Anatomia gástrica alterada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência de complicações
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Swanstrom, MD, Oregon Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS0701
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Colecistectomia assistida por NOTES
-
Yonsei UniversityConcluídoCatarata | Miopia | Astigmatismo míopeRepublica da Coréia
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDRecrutamentoCirurgia protética de joelho | Assistência RobóticaEspanha
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker MAKO Surgical CorpRescindido