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Cirurgia de colecistectomia laparoscópica assistida por NOTES

7 de agosto de 2012 atualizado por: USGI Medical

Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica Assistida

Este estudo propõe avaliar a capacidade de reduzir o tamanho e o número de incisões laparoscópicas necessárias para realizar a remoção da vesícula biliar por meio de instrumentos endoscópicos flexíveis introduzidos pela boca, no estômago e através da parede do estômago.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Um procedimento típico de remoção da vesícula biliar laparoscópica requer a colocação de um laparoscópio rígido através de uma incisão de 1,5-2,5 cm no umbigo e, em seguida, 2-3 incisões adicionais de 0,5 cm para instrumentação adicional. Embora as taxas de complicações pós-operatórias para este procedimento sejam pequenas, a infecção da ferida, particularmente da grande incisão, é uma das complicações pós-operatórias mais comuns. Existe também o risco de hérnia pós-operatória nesses locais de incisão.

Uma técnica cirúrgica menos invasiva que reduz o tamanho ou o número de incisões laparoscópicas oferece os potenciais benefícios clínicos de eliminar infecções de feridas, hérnias e diminuir a dor pós-operatória após a remoção laparoscópica da vesícula biliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Oregon Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de submeter-se a anestesia geral
  • Idade >= 18 anos. de idade e <= 85 anos. de idade
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Colecistite aguda
  • IMC >= 40
  • Contra-indicado para EGD
  • Presença de pedras comuns do duto
  • Presença de estenose esofágica
  • Anatomia gástrica alterada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de complicações
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Swanstrom, MD, Oregon Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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