自然開口部経管内視鏡手術 (注): 腹腔鏡補助経膣腹部ヘルニア修復術 (NOTES)
2018年4月30日 更新者：Garth Jacobsen, MD、University of California, San Diego
これは、腹部ヘルニア修復のための自然開口部経管内視鏡手術（NOTES）の前向きチャートレビュー/データ収集研究であり、研究全体を通じて実施されるアンケートが含まれます。
登録される被験者は、経膣NOTES腹部ヘルニア修復を受ける予定のある被験者となります。
データは術後 12 か月にわたって収集され、検討されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- 募集
- University of California, San Diego Medical Center
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主任研究者：
- Garth Jacobsen, M.D.
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副調査官：
- Santiago Horgan, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学サンディエゴ校の外科専門クリニックを訪れ、腹部ヘルニア修復術を受けることを選択したすべての患者は、このトリアへの参加について評価されます。
説明
含まれるもの:
- サイズが2cmを超える臍ヘルニアまたは切開ヘルニア
- 女性、18～75歳
- インフォームド・コンセントを与える精神的能力がある
- 経膣NOTES腹側ヘルニア修復術を受ける予定
除外：
- 妊娠中の女性
- サイズが10cmを超える欠損のある患者
- 閉鎖のために筋膜の動員を必要とする複雑なヘルニアの患者
- 病的肥満患者（BMI >45）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経膣注記
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経膣アプローチによる腹側ヘルニア修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡下腹部ヘルニア修復に対する経膣NOTESアプローチに関連する結果を評価する(データ収集を通じて)。
時間枠：1年
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1年
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腹腔鏡下腹部ヘルニア修復への経膣NOTESアプローチに関連する痛みを評価します（データ収集を通じて）。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Garth Jacobsen, M.D.、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。